AC Immune SA (NASDAQ:ACIU) a révélé des données d’un essai clinique de phase 2 de son candidat à l’immunothérapie active anti-alpha-synucléine (a-syn) à propriété exclusive pour la maladie de Parkinson précoce.
Le Dr Andrea Pfeifer, PDG d’AC Immune, a commenté: “Le niveau d’immunogénicité après seulement 3 mois de traitement ainsi que le profil de sécurité positif continu renforcent les caractéristiques de premier plan de notre immunothérapie active anti-a-syn cliniquement validée pour le traitement de la maladie de Parkinson. Nous avons hâte de partager de nouvelles mises à jour au cours du premier semestre 2025, y compris la décision de nous étendre à la deuxième partie de l’étude VacSYn.”
L’étude VacSYn est une étude de phase 2 adaptative, contrôlée par placebo et basée sur des biomarqueurs chez des patients souffrant de MP précoce, composée de deux parties.
La première partie comprend des analyses initiales provenant de plus de 30 patients randomisés pour recevoir l’ACI-7104.56 ou un placebo.
Jusqu’à présent, aucun problème de sécurité cliniquement pertinent n’a été signalé, à l’exception de réactions transitoires au site d’injection (49 %) et de maux de tête (18 %).
Les résultats intérimaires montrent que des réponses positives en anticorps ont été efficacement induites contre l’antigène cible à la semaine 6 après deux immunisations et ont été fortement stimulées.
Le traitement avec le candidat ACI-7104.056 a induit une augmentation des anticorps anti-a-syn moyenne 16 fois plus élevée que le niveau de fond du placebo après trois immunisations.
Sur la base de nouveaux résultats intermédiaires, y compris des données pharmacodynamiques, à signaler au cours du premier semestre 2025, AC Immune peut décider d’initier la deuxième partie de l’étude VacSYn avec jusqu’à 150 patients.
Les patients de la deuxième partie seront également évalués pour la progression des symptômes moteurs et non moteurs de la maladie, ainsi que pour les biomarqueurs numériques, d’imagerie et de fluide.
En mai, Takeda Pharmaceutical Company Limited (NYSE:TAK) et AC Immune ont annoncé un accord de licence et d’option exclusif et mondial pour les immunothérapies actives d’AC Immune ciblant les formes toxiques de l’amyloïde bêta (Abêta), y compris l’ACI-24.060 pour la maladie d’Alzheimer.
Mouvement des prix: Jeudi, lors de la dernière vérification, l’action d’AC Immune a grimpé de 6,71 % à 3,34 dollars au cours de la séance avant marché.
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