Le cours de l’action de Eledon Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ:ELDN) se négocie en baisse ce vendredi, avec un volume de la session de 15,72 millions, contre son volume moyen de 1,24 million, selon Benzinga Pro. La société a annoncé les résultats de son essai BESTOW de phase 2 du tegoprubart pour la prévention du rejet d’organe chez les patients recevant une greffe de rein de novo.
Une greffe de rein « de novo » est une greffe de rein standard, mais le terme « de novo » fait référence aux complications qui se développent après la greffe, et non pendant l’intervention chirurgicale elle-même.
Dans l’essai, le médicament principal de la société, le tegoprubart, n’a pas permis d’améliorer significativement le taux de filtration glomérulaire estimé (TFGe) chez les patients ayant reçu une greffe de rein par rapport au traitement standard (SoC) l’immunosuppresseur tacrolimus.
Le TFGe est un chiffre calculé à partir d’une analyse de sang qui estime la capacité des reins à filtrer les déchets.
Le tegoprubart a démontré un TFGe de 69mL/min/1,73m² après 12 mois de traitement, tandis que les patients sous tacrolimus ont enregistré un taux de 66mL/min/1,73m².
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L’impact du tegoprubart sur la filtration glomérulaire était plus élevé chez les patients receveurs d’un donneur vivant apparenté, avec un taux de 72mL/min/1,73m². Les patients greffés présentant un indice de profil du donneur rénal élevé (KDPI > 35) ont obtenu un taux de 62mL/min/1,73m².
Eledon a noté que, malgré cet échec, le tegoprubart a permis d’atteindre la moyenne la plus élevée de TFGe jamais rapportée à ce jour dans les essais cliniques sur la greffe de rein évaluant la prévention du rejet.
Par ailleurs, le critère d’évaluation composite d’échec de l’efficacité enregistré pour le tegoprubart n’était pas inférieur à celui du tacrolimus, avec 22 % contre 17 % dans le groupe tacrolimus.
L’échec de l’efficacité comprend le décès, la perte de greffe et le rejet aigu confirmé par biopsie.
La société déclare que les résultats, s’ils sont reproduits dans une étude de phase 3, seraient suffisants pour étayer la faisabilité du tegoprubart.
Le dysfonctionnement différé du greffon est survenu moins souvent avec le tegoprubart et a nécessité une dialyse plus courte (14,3 % contre 25,0 % ; 4,6 jours contre 6,1 jours). Une septicémie ou une bactériémie s’est produite plus fréquemment dans le groupe tacrolimus (17,2 % contre 4,8 %).
Malgré avoir raté le critère d’efficacité primaire, Eledon prévoit de faire progresser le tegoprubart vers la phase 3 de développement suite à des discussions avec les régulateurs sur la conception de l’étude et les exigences en matière de données.
La trésorerie estimée, les équivalents de trésorerie et les investissements à court terme s’élevaient à environ 93,4 millions de dollars, ce qui devrait assurer la continuité des activités jusqu’à la fin de l’année 2026.
Mouvement des prix : Le titre ELDN a chuté de 59,03 % à 1,68 $ lors de la dernière vérification vendredi.
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