Author: Benzinga Insights

L’essai de phase 3 VIKTORIA-1 de Celcuity atteint le critère d’évaluation principal avec une amélioration cliniquement significative de la survie sans progression dans la cohorte de mutants PIK3CA; Celcuity a l’intention de soumettre ces données à la FDA dans le cadre d’une demande de nouveau médicament supplémentaire et de soumettre les données de VIKTORIA-1 à d’autres autorités réglementaires à la suite de la soumission de la demande de nouveau médicament supplémentaire

Général

Celcuity Inc. (NASDAQ:CELC), une société de biotechnologie en phase clinique poursuivant le développement de thérapies ciblées en oncologie, a annoncé aujourd'hui des résultats de premier ordre positifs du groupe mutant

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InspireMD initie un rappel volontaire aux États-Unis du système de livraison de stent carotidien CGuard Prime 135cm; le rappel fait suite à des performances techniques de CGuard Prime 135cm ne répondant pas aux attentes; le rappel n’inclut pas l’implant de stent CGuard; l’approbation de la FDA de CGuard Prime 80cm pour TCAR est prévue au 2e semestre 2026; l’approbation de la FDA et la disponibilité aux États-Unis du système de livraison CGuard d’origine sont prévues au 3e trimestre 2026; mise en œuvre d’amé

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– La forte demande clinique se poursuit au premier trimestre 2026 avec une croissance annuelle mondiale des ventes d'unités de 53 % et une croissance trimestrielle des ventes d'unités aux États-Unis de 34 % – 

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InspireMD initie un rappel volontaire aux États-Unis du système de livraison de stent carotidien CGuard Prime 135cm; le rappel fait suite à des performances techniques de CGuard Prime 135cm ne répondant pas aux attentes; le rappel n’inclut pas l’implant de stent CGuard; l’approbation de la FDA pour CGuard Prime 80cm pour TCAR est prévue pour le 2e semestre 2026; l’approbation de la FDA et la disponibilité aux États-Unis du système de livraison CGuard original sont prévues pour le T3 2026; mise en œuvre d’am

Général

– Poursuite de la forte demande clinique au premier trimestre 2026 avec une croissance mondiale des ventes unitaires de 53 % sur un an et une croissance trimestrielle des ventes unitaires aux États-Unis de 34 % – –

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Origine Materials vendra la technologie de bouchon en PET et les autres actifs restants, suivis d’une fermeture ordonnée des opérations ; réduira les effectifs avec des départs d’ici la fin du mois ; John Bissell démissionne de son poste de PDG ; Matt Plavan est nommé PDG par intérim ; le conseil d’administration approuve la dissolution et la liquidation sous réserve de l’approbation des actionnaires ; prévoit de déposer une demande de dissolution et de radiation du NASDAQ une fois l’approbation des actionn

Général

Origin Materials, Inc. ("Origin") (NASDAQ:ORGN, ORGNW))) a annoncé aujourd'hui que son conseil d'administration a décidé, après un examen approfondi des alternatives stratégiques possibles, qu'il convenait le mieux aux

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