La société a déclaré que la FDA américaine a autorisé la demande de médicament expérimental pour son EVM14, un vaccin contre les antigènes tumoraux autodéveloppé
Les points clés à retenir :
- La FDA a autorisé la demande de vaccin contre le cancer EVM14 d’Everest Medicines, et le vaccin EVM16 a été administré au premier patient dans le cadre d’un essai initié par l’investigateur
- Everest Medicines a localisé sa propre plateforme de technologie de l’ARNm avancée validée cliniquement, qui propulse désormais une gamme de thérapeutiques innovantes
Les soins de santé alimentés par l’IA ont déclenché une frénésie sur les marchés financiers et ont également remodelé le paysage de la biopharma. Un des premiers innovateurs dans cette course est Everest Medicines Ltd. (1952.HK), la principale entreprise de biotechnologie chinoise à intégrer l’IA dans la recherche sur le vaccin contre le cancer à ARNm. La société fait progresser sa gamme de médicaments d’oncologie à ARNm basée sur l’IA dans les essais cliniques, ce qui permet des percées dans le ciblage, la conception de séquences et l’optimisation de la livraison.
Les progrès récents de la recherche sur l’ARNm sont la force motrice derrière le virage stratégique de la société vers un modèle “à double moteur”, intégrant les capacités de R&D internes avec les technologies de découverte de médicaments à l’IA pour stimuler le développement des immunothérapies anticancéreuses de nouvelle génération.
La dernière percée d’Everest provient de sa plateforme de technologies à ARNm vivement vantée, qui est en train de devenir l’un des joyaux de la société. La société a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a autorisé sa demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour EVM14, une injection de vaccin contre les antigènes tumoraux (TAA). Développé à l’aide de la plateforme de technologie à ARNm propriétaire d’Everest, EVM14 a reçu l’autorisation IND de la FDA, devenant le premier vaccin thérapeutique contre le cancer à ARNm de la société à entrer dans un développement clinique international. Cette étape représente une percée pour Everest dans la traduction de la technologie à ARNm de la recherche fondamentale à l’application clinique mondiale.
Everest a également annoncé au début du mois de mars que le premier patient avait reçu une dose de son vaccin personnalisé contre le cancer à ARNm, l’EVM16, dans le cadre d’un essai clinique initié par l’investigateur (IIT). De tels mouvements démontrent la croissance de la puissance d’Everest dans la technologie de l’ARNm et attirent les investisseurs, le cours de l’action ayant augmenté d’environ 150% au cours de la dernière année, bien avant les autres sociétés de biotechnologie.
Alors que la société atteint un “niveau de rentabilité commercial”, ses revenus augmentent rapidement à mesure que davantage de ses médicaments atteignent le marché, se rapprochant ainsi de la génération de bénéfices durables. Son dernier rapport montre que son chiffre d’affaires de 302 millions de yuans (42 millions de dollars) au cours du premier semestre de l’année dernière a fortement augmenté par rapport à 9 millions de yuans un an plus tôt.
Le potentiel et la stratégie des vaccins à ARNm
Les vaccins contre le cancer à ARNm sont à l’avant-garde de l’immunothérapie anticancéreuse de nouvelle génération, exposant un potentiel significatif. Le candidat le plus avancé, l’ARNm-4157, a terminé l’inscription de patients pour un essai clinique de phase 3, et Moderna (NASDAQ:MRNA) a suggéré qu’il pourrait être lancé dès 2027. Ce pourrait être un moment crucial dans le domaine, étant donné le développement rapide et la flexibilité de la technologie à ARNm dans le ciblage de divers cancers. Le succès de la technologie à ARNm dans les vaccins Covid-19 a également propulsé son application en oncologie, capitalisant sur l’élan de la pandémie.
Everest est l’une des premières entreprises de biotechnologie en Chine à intégrer l’IA dans le développement de médicaments oncologiques à base d’ARNm, positionnant la société pour récolter de gros revenus sur un marché mondial des thérapeutiques à ARNm que Precedence Research estime à 20,83 milliards de dollars d’ici 2025 et à 42,64 milliards de dollars d’ici 2034.
Everest Medicines a commencé à jeter les bases du développement de sa technologie à ARNm dès 2021, en localisant avec succès sa plateforme de technologie à ARNm brevetée et validée cliniquement grâce à environ quatre années de R&D. La société a mis en place une plateforme de chaîne industrielle complète de bout en bout – l’une des rares à l’échelle mondiale – qui couvre la conception d’antigènes, l’optimisation des séquences d’ARNm, le développement de la technologie de livraison LNP et la production à grande échelle.
La société détient les droits mondiaux sur sa plateforme et sa gamme d’ARNm, qui sont structurés autour de quatre domaines clés : les vaccins personnalisés contre le cancer (PCV), les antigènes associés aux tumeurs (TAA), les vaccins contre le cancer à modulation immunitaire et les thérapies CAR-T in vivo. La société dispose de son propre centre de production à l’échelle commerciale, garantissant ses capacités fondamentales dans le cadre de l’ensemble du processus, de la R&D à la commercialisation des thérapeutiques oncologiques et auto-immunes.
L’EVM16 est un vaccin anticancéreux personnalisé à l’ARNm thérapeutique novateur développé en interne par Everest. Il contient des néoantigènes avec un potentiel élevé d’immunogénicité, prédit sur la base des mutations tumorales uniques de chaque patient grâce à l’algorithme de prédiction de néoantigènes alimenté par l’IA d’Everest, l’EVER-NEO-1. En août 2024, Everest a lancé un essai clinique initié par l’investigateur (IIT) pour évaluer la sécurité, la tolérance, l’immunogénicité et l’efficacité préliminaire de l’EVM16 en tant que thérapie autonome et en combinaison avec des anticorps PD-1 pour le traitement des tumeurs solides avancées ou récurrentes.
L’EVM14 est un vaccin anticancéreux à ARNm hors étagère, ciblant plusieurs antigènes associés aux tumeurs, conçu pour traiter divers types de cancer, y compris le cancer du poumon non à petites cellules et les cancers de la tête et du cou.
L’EVM14 a induit une réponse immunitaire spécifique à dose et à antigène chez la souris et a inhibé de manière significative la croissance des tumeurs dans de multiples modèles de tumeurs syngéniques. En tant que vaccin thérapeutique, l’EVM14 a démontré la capacité d’induire une mémoire immunitaire et de prévenir la récurrence des tumeurs. Le vaccin a le potentiel de permettre aux patients d’atteindre une “survie à long terme sans cancer”, une fonctionnalité précieuse dans le domaine du traitement des tumeurs.
Ni l’immunothérapie, ni la thérapie ciblée ne peuvent offrir des avantages à long terme aux patients atteints de cancer. Le mécanisme unique de l’EVM14 offre un potentiel pour compléter les traitements actuels en améliorant l’efficacité via des thérapies combinées et en retardant la récurrence de la maladie, ce qui est conforme aux tendances actuelles dans le domaine du développement de médicaments en oncologie. Avec un processus de production relativement standardisé, le vaccin offre des coûts de fabrication plus faibles et une applicabilité plus large à travers différents types de tumeurs.
Un autre produit notable en cours de développement est la thérapie CAR-T in vivo à ARNm d’Everest, qui a démontré une efficacité préclinique prometteuse, avec des avantages par rapport aux CAR-T conventionnels, y compris des coûts de production plus faibles, l’élimination de la lymphodéplétion et des besoins en administration ambulatoire. Parallèlement, le secteur de la thérapie cellulaire CAR-T est en pleine évolution, la thérapie CAR-T in vivo gagnant en importance. Cela a été souligné par l’acquisition par AstraZeneca (NASDAQ:AZN) d’EsoBiotech pour 1 milliard de dollars, soulignant la concurrence acharnée entre les sociétés pharmaceutiques.
“Everest a réussi à passer d’un modèle de licence à un modèle à double moteur combinant R&D interne avec des licences stratégiques, établissant ainsi une plateforme de l’ARNm brevetée”, a déclaré Rogers Yongqing Luo, directeur général d’Everest Medicines. “EVM14, avec EVM16, qui est un vaccin anticancéreux personnalisé en cours de développement clinique et des programmes CAR-T in vivo, serviront de fondement à notre stratégie d’innovation en oncologie et dans les maladies auto-immunes.”
La supercharge du développement des cancers et des maladies auto-immunes avec l’IA
Le succès récent de DeepSeek avec l’IA de modèle linguistique de grande taille attire à nouveau l’attention sur son potentiel, notamment dans l’industrie pharmaceutique. Dans le développement de médicaments, l’IA peut améliorer l’efficacité dans la découverte de médicaments, la synthèse de composés, la sélection de cohortes d’essais cliniques et l’analyse de données. Un rapport de TechEmergence indique que l’IA peut augmenter de 16,7 % les taux de réussite des nouveaux médicaments tout en réduisant de 40 % à 60 % les coûts de temps. Les gouvernements du monde entier accélèrent l’adoption de l’IA dans le domaine pharmaceutique, les États-Unis ayant lancé en janvier de cette année le projet Stargate de 500 milliards de dollars pour redéfinir les thérapies contre le cancer à base d’ARNm grâce à l’IA.
L’intégration technologique d’Everest, “IA+ARNm”, attire l’attention des investisseurs. La stratégie de la société consiste à intégrer l’IA à chaque étape critique du développement de l’ARNm, y compris dans la prédiction des néoantigènes, la conception de la séquence d’ARNm et la recherche sur les LNP pour renforcer l’efficacité de la R&D.
Dans le développement de vaccins contre les néoantigènes à ARNm, la prédiction précise des mutations immunogènes est cruciale pour la conception de vaccins qui activent les attaques immunitaires contre les cellules tumorales. EVER-NEO-1, l’algorithme de prédiction de néoantigènes alimenté par l’IA, développé en interne par Everest, peut identifier la majorité des néoantigènes tumoraux rapportés, ainsi que plusieurs néoantigènes non rapportés auparavant. De plus, il a surpassé le système d’identification des néoantigènes tumoraux développé par le Memorial Sloan Kettering Cancer Center dans certains domaines.
L’algorithme de conception de séquences d’ARNm auto-développé par Everest en est à sa troisième génération après quatre ans de mises à niveau. Pour les systèmes de livraison LNP – les chevaux de bataille des vaccins à ARNm – les LNP brevetés d’Everest améliorent l’expression des protéines et l’immunité des lymphocytes T, l’IA étant profondément intégrée dans le criblage de la bibliothèque lipidique interne pour accélérer la découverte.
Suite à ses récentes avancées, l’action d’Everest se négocie désormais à un ratio cours/valeur des ventes (P/S) élevé d’environ 30 fois. Au sein du secteur de la R&D de médicaments alimentés par l’IA, ces sociétés, qui possèdent à la fois des produits commerciaux et des capacités de plateforme IA, semblent être des bets forts dans le domaine encombré des sociétés de biotechnologie chinoises cotées en bourse. Alors que l’IA continue de redéfinir le domaine de la découverte et du développement de médicaments, l’expertise d’Everest dans la technologie de l’ARNm alimentée par l’IA en fait un partenaire attrayant pour les sociétés pharmaceutiques mondiales cherchant des innovations de pointe et des calendriers de développement accélérés.