Jeudi, Soligenix Inc. (NASDAQ:SNGX) a ouvert l’inscription des patients pour son étude de phase 2 DUS-AUBD-01 qui évalue le SGX945 (dusquetide) pour traiter la maladie de Behçet, un trouble inflammatoire des vaisseaux sanguins (vascularite).
La société prévoit de compléter le recrutement et d’annoncer les résultats de l’étude au premier semestre 2025.
L’essai clinique pilote du SGX945 sera une étude en ouvert qui recrutera environ 25 patients âgés de 18 ans ou plus, atteints d’une forme légère à modérée de la maladie de Behçet et d’ulcères génitaux et / ou oraux actifs.
Les patients recevront le SGX945 sous forme de perfusion intraveineuse (IV) de 4 minutes, deux fois par semaine pendant 4 semaines, puis 4 semaines de suivi.
Les critères d’efficacité incluront l’étendue du nettoyage des lésions, le calendrier de nettoyage des lésions et les évaluations de la qualité de vie autodéclarées par le patient.
Le dusquetide, principe actif du SGX945 (maladie de Behçet) et du SGX942 (mucosite orale), est un régulateur de la défense innée (IDR), une nouvelle classe de peptides synthétiques courts.
Le dusquetide a démontré son innocuité et sa tolérabilité dans le cadre d’une étude de phase 1 menée sur 84 volontaires humains en bonne santé.
Des études cliniques de phases 2 et 3 avec dusquetide sur plus de 350 sujets atteints de mucosite orale due à une chimioradiothérapie dans le cadre du traitement du cancer de la tête et du cou ont démontré des résultats d’efficacité positifs, y compris des avantages potentiels à long terme.
On recense environ 18 000 cas de maladie de Behçet aux États-Unis, 350 000 en Turquie et plus de 50 000 en Europe. On estime à un million le nombre de personnes dans le monde vivant avec la maladie de Behçet.
En juillet, la société basée à Princeton dans le New Jersey a annoncé une mise à jour intérimaire sur une étude de 12 mois en ouvert initiée par l’investigateur (IIS) évaluant le traitement Hybryte prolongé chez des patients atteints d’un lymphome cutané à cellules T (CTCL) précoce.
Des résultats positifs ont été obtenus chez les patients ayant reçu le traitement HyBryte. Trois des quatre patients ayant terminé au moins 12 semaines de thérapie ont déjà atteint un “succès de traitement”.
Mouvement des prix : Au dernier pointage de jeudi, l’action SNGX avait augmenté de 1,10 % pour s’établir à 3,67 $ avant la séance de préouverture.
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