Jeudi, Duality Biologics a révélé les premières données d’un essai mondial de phase 1/2a sur le BNT324/DB-1311, qu’elle a co-développé avec BioNTech SE (NASDAQ:BNTX).
Les données ont été présentées lors d’une session orale à la réunion annuelle de la European Society of Medical Oncology Asie 2024 à Singapour, et ont montré une activité antitumorale encourageante associée à un profil de sécurité gérable chez les patients lourdement prétraités atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques.
L’analyse de l’essai de phase 1/2a en cours comprenait 277 participants de différents types de tumeurs solides.
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Les critères d’évaluation principaux de l’essai sont la sécurité et un taux de réponse objectif. Les critères d’évaluation secondaires incluent la durée de la réponse, le taux de contrôle de la maladie, la survie sans progression et la survie globale.
Les données ont montré les résultats suivants: Parmi tous les patients évaluables ayant au moins une évaluation tumorale post-basale (n=238), le taux de réponse globale objective non confirmée (uORR) était de 32,4 % et le taux de contrôle de la maladie (DCR) de 82,4 %.
Chez les patients atteints de cancer du poumon à petites cellules (n=73), l’uORR était de 56,2 % et le DCR était de 89,0 %.
La plupart des patients atteints de cancer du poumon à petites cellules ont reçu 6 mg/kg et 9 mg/kg de BNT324/DB-1311, sans différence dans le taux de réponse objective non confirmée entre les deux groupes de doses (54,5 % et 58,8 %, respectivement).
Il convient de noter que, au niveau de dose de 9 mg/kg, l’uORR chez les patients atteints de cancer du poumon à petites cellules ayant précédemment reçu une immunothérapie mais aucun traitement par des inhibiteurs de la topoisomérase I avait atteint 70,4 %.
La plupart des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules présentaient une histologie non squameuse (n=41), avec un uORR de 22,0 %, tandis que les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules squameux (n=25) avaient un uORR de 16,0 %.
Parmi les patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration (n=32), le BNT324/DB-1311 a démontré une activité antitumorale précoce avec un uORR de 28,0 % et un DCR de 92,0 %.
Les données de survie sans progression de l’imagerie (rPFS) n’étaient pas matures au moment de l’analyse, avec un rPFS médian de 7,2 mois. Le taux de rPFS à 6 mois était de 94,7 %.
Dans d’autres types de tumeurs, y compris le cancer du col de l’utérus (n=4), le carcinome hépatocellulaire (n=12), le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (n=3) et le mélanome (n=11), le BNT324/DB-1311 a également présenté une activité antitumorale avec des uORR de 75,0 %, 25,0 %, 100,0 % et 36,4 %, respectivement.
Le BNT324/DB-1311 a présenté un profil de sécurité gérable pour tous les patients évalués et tous les types de tumeurs.
Le BNT324/DB-1311 est l’un des trois candidats ADC à un stade clinique du partenariat stratégique mondial de BioNTech et de DualityBio.
De nombreux essais cliniques combinant les actifs sélectionnés du partenariat stratégique de BioNTech et de DualityBio sont prévus pour diverses indications de tumeurs solides.
Mouvement des prix: Vendredi, lors de sa dernière vérification, l’action BNTX avait progressé de 3,01 % pour atteindre 122,42 $.
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