Le lundi, Allakos Inc (NASDAQ:ALLK) a révélé les résultats de son essai clinique de phase 1 sur l’AK006 dans l’urticaire chronique spontanée (CSU), un trouble cutané.
“Bien que l’AK006 ait été bien toléré, nous sommes déçus que les effets inhibiteurs précliniques observés ne se soient pas traduits par des bénéfices cliniques chez les patients atteints de CSU. Par conséquent, la société a décidé d’interrompre tout nouveau développement clinique de l’AK006”, a déclaré Chin Lee, directeur médical d’Allakos.
La cohorte CSU comprenait 34 patients adultes réfractaires aux antihistaminiques, avec ou sans exposition préalable à l’omalizumab, qui ont été randomisés avec un ratio de 2:1 pour recevoir 720 mg d’AK006 intraveineux (n=23) ou un placebo (n=11) une fois toutes les quatre semaines (Q4W).
L’AK006 a été bien toléré et a présenté un profil de sécurité favorable. Aucun événement indésirable grave (EIG) n’a été enregistré chez les sujets traités par AK006.
La société prévoit d’interrompre les activités liées à l’AK006 dans les domaines cliniques, de la fabrication, de la recherche et de l’administration, et de réduire son effectif d’environ 75 %.
La société prévoit de conserver environ 15 employés pour explorer des alternatives stratégiques, rester conforme aux exigences réglementaires et de déclaration financière, et mettre fin à l’essai clinique de phase 1.
En octobre, Allakos a publié les résultats de l’étude de phase 1 de l’AK006 sous-cutanée chez des volontaires sains. L’AK006 administré par voie sous-cutanée a montré une biodisponibilité d’environ 77 % et une occupation prolongée des récepteurs sur les mastocytes, et a été bien toléré avec un profil de sécurité favorable.
Allakos a terminé le quatrième trimestre 2024 avec environ 81 millions de dollars en espèces, équivalents de trésorerie et investissements. La société estime que la trésorerie utilisée dans les activités de restructuration pour mettre fin au développement de l’AK006, y compris les indemnités de licenciement et les paiements contractuels aux fournisseurs, s’élèvera à environ 34 millions à 38 millions de dollars.
La société estime également que la plupart de ces coûts de restructuration seront payés au cours des premier et deuxième trimestres 2025.
Allakos estime qu’au 30 juin 2025, elle disposera de liquidités, d’équivalents de trésorerie et d’investissements compris entre 35 millions et 40 millions de dollars.
Mouvement des prix : À la dernière vérification, le titre ALLK avait chuté de 78,5 % à 0,26 dollar lundi.
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