Jeudi, Immutep Limited (NASDAQ:IMMP) a publié les résultats de l’essai de phase 1 INSIGHT-003 sur l’eftilagimod alpha (Efti) en association avec Keytruda (pembrolizumab) et une chimiothérapie de Merck & Co Inc (NYSE:MRK) pour le traitement de première ligne des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique non épidermoïde.
Les données de survie à la date de coupure des données du 15 octobre provenant du traitement combiné triple chez les patients, indépendamment de l’expression de PD-L1 et avec un suivi minimal de 22 mois (N=21) montrent :
- Une survie globale médiane (OS) de 32,9 mois.
- Une survie sans progression médiane (PFS) de 12,7 mois.
- Une survie globale à 24 mois (OS) de 81,0 %.
L’essentiel : L’antagoniste LAG-3 d’Immutep en combinaison avec Keytruda de Merck a montré une activité antitumorale dans le cancer de la tête et du cou
La société compare les données à la survie globale médiane de 22,0 mois, la PFS médiane de 9,0 mois, et le taux de survie global à 24 mois de 45,5 % de l’essai d’enregistrement d’un traitement anti-PD-1 et une chimiothérapie double dans le cas du 1L NSCLC non épidermoïde et non à petites cellules, indépendamment de l’expression de PD-L1.
Marc Voigt, PDG d’Immutep, a déclaré : « Les données de survie globale et de survie sans progression de cette cohorte de patients matures dans INSIGHT-003, avec un suivi minimal de près de 2 ans, dépassent nos attentes. »
Les données des 40 patients évaluables à ce jour (N=40) montrent une amélioration significative du taux de réponse global (ORR) à tous les niveaux d’expression de PD-L1 par rapport au groupe témoin historique :
- ORR de 75,0 % versus ORR de 62,1 % chez les patients à forte expression de PD-L1.
- ORR de 58,8 % versus ORR de 49,2 % chez les patients à faible expression de PD-L1.
- ORR de 47,4 % versus ORR de 32,3 % chez les patients à PD-L1 négatif.
- Dans cet essai PD-L1 pour tous, les ORR de 55,0 % et le taux de contrôle de la maladie (DCR) de 87,5 % proviennent de la répartition suivante des patients par expression de PD-L1 : forte expression de PD-L1 (N=4), faible expression de PD-L1 (N=17) et PD-L1 négatif (N=19).
- Comparativement à la population générale de patients atteints de 1L NSCLC, chacun de ces niveaux de PD-L1 représente environ un tiers, INSIGHT-003 est biaisé en faveur des patients à PD-L1 faible et négatif qui sont généralement moins réceptifs à la thérapie anti-PD-1.
- Chez ces patients à faible et à négatif d’expression de PD-L1 (36 des 40 patients), le traitement triple a permis d’obtenir un ORR de 52,8 % et un DCR de 86,1 %.
INSIGHT-003, une étude multicentrique dirigée par l’Institut de recherche clinique sur le cancer de Francfort (IKF), est sur le point de terminer l’inscription des patients.
Des mises à jour supplémentaires des données de cet essai sont attendues en 2025 et au-delà.
Mouvement des prix : Le cours des actions IMMP a augmenté de 9,6 % à 2,05 $ lors de la dernière vérification effectuée jeudi.
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