Lundi, BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: BCRX) a publié les résultats d’une analyse intérimaire de l’essai APeX-P en cours.
L’étude a porté sur une formulation granulaire d’Orladeyo (berotralstat) une fois par jour par voie orale chez les patients pédiatriques. Les patients sont atteints d’œdème de Quincke héréditaire (HAE) agés de 2 à 12 ans.
- ORLADEYO a été sûr et bien toléré dans APeX-P, et aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié. Les événements indésirables (EI) étaient similaires dans tous les groupes d’âge et de poids.
- ORLADEYO a permis une réduction précoce et soutenue des taux d’attaques mensuelles. Après un mois de traitement par ORLADEYO, les taux médians et moyens d’attaques mensuels sont tombés à 0 et 0,5 respectivement. Le taux médian d’attaques mensuelles est resté à 0 pendant 12 mois, et le taux moyen d’attaques mensuelles au mois 12 était de 0,3.
La société a également annoncé de nouvelles données probantes du monde réel avec Orladeyo montrant des réductions statistiquement significatives du taux d’attaque de l’AEA chez les patients atteints d’AEA avec déficit en inhibiteur de la C1 estérase (AEA de type I/II) et des niveaux et de la fonction C1-INH normaux (AEA-nl-C1-INH).
La société prévoit de soumettre une demande de commercialisation à la FDA cette année.
Simultanément, BioCryst a rapporté des ventes au quatrième trimestre de 131,53 millions de dollars, en hausse de 41 % en glissement annuel, dépassant le consensus de 130,15 millions de dollars.
La société a déclaré une perte ajustée de 13 cents par action, manquant le consensus de 6 cents par action.
Les revenus nets d’Oryladeyo ont augmenté de 36,6 % pour atteindre 124,2 millions de dollars et de 34 % pour atteindre 437,7 millions de dollars.
BioCryst prévoit pour 2025 des ventes de 560 millions à 575 millions de dollars, par rapport à une prévision antérieure de 540 millions à 560 millions de dollars et un consensus de 545,31 millions de dollars.
La société a relevé ses prévisions 2025 pour les revenus d’Orladeyo à 535 millions à 550 millions de dollars, contre 515 millions à 535 millions de dollars.
La société prévoit de réaliser des bénéfices par action et de la trésorerie nette positive au cours du deuxième semestre 2025 et d’atteindre une rentabilité par action et une trésorerie nette positive pour l’ensemble de l’année 2026.
Mouvement des prix : À la dernière vérification de lundi, le titre de BCRX a chuté de 11,4 % pour atteindre 8,16 $.
Lire la suite:
Image : Shutterstock