L’action de Glucotrack Inc. (NASDAQ:GCTK) a connu une hausse mercredi, avec un volume de 15,91 millions de titres échangés par rapport à une moyenne de 81,7K, selon les données de Benzinga Pro.
La société d’appareils médicaux axés sur le diabète a annoncé mercredi les résultats de son étude clinique initiale sur l’homme, présentée à l’American Diabetes Association.
L’étude a rencontré tous les objectifs primaires et secondaires, démontrant une excellente précision avec une différence relative moyenne absolue (MARD) de 7,7 % sur 122 paires correspondantes, un taux de capture de données de 99 % et aucun événement indésirable grave lié à l’appareil ou à la procédure.
Ces résultats valident l’innocuité et les performances du Moniteur Continu de Glucose Sanguin à Long Terme (CBGM) implantable de la société. Ce moniteur mesure le glucose sanguin plutôt que le liquide interstitiel, éliminant le temps de latence typique associé aux systèmes de surveillance continue du glucose traditionnels.
Glucotrack a exploité les analyses basées sur l’intelligence artificielle de nouvelle génération et l’apprentissage automatique d’OneTwo Analytics pour évaluer les données et évaluer leur valeur clinique.
L’analyse utilisant le Diabetes Technology Society Error Grid a montré que 92 % des valeurs de mesure du CBGM étaient dans la zone verte et qu’aucune n’était dans les zones dangereuses, démontrant une précision clinique très élevée par rapport aux valeurs de référence de la glycémie.
L’étude, menée au Brésil entre le 13 décembre 2024 et le 31 janvier 2025, a inclus dix participants atteints de diabète de type 1 ou 2 et recevant une insulinothérapie intensive.
Après la pose de l’appareil, chaque participant a fait l’objet d’une surveillance en hospitalisation pendant 4 jours.
Pendant cette période, des prélèvements sanguins fréquents et des tests de tolérance au glucose ont été effectués pour évaluer les performances de l’appareil. L’analyse détaillée a montré des performances constantes lors des tests de tolérance au glucose avec un temps de latence minimal par rapport aux prélèvements de sang veineux.
Le système est resté en place tout au long de la période d’étude et a été retiré à la fin. Les patients ont ensuite été suivis pendant sept jours après son retrait.
Glucotrack prévoit de lancer une étude de faisabilité à long terme précoce au troisième trimestre de 2025. Cette étude évaluera l’innocuité et les performances de l’appareil sur une période prolongée, rapprochant la technologie de son objectif de fournir aux patients une alternative moins intrusive à la surveillance continue de la glycémie.
Contrairement aux moniteurs de glucose en continu traditionnels, le CBGM de Glucotrack est un moniteur entièrement implantable.
Il se compose d’un conducteur de capteur implanté dans la veine sous-clavière et connecté à des appareils électroniques sous-cutanés qui communiquent avec une application mobile.
Conçu pour une durée de vie du capteur de trois ans et une surveillance précise et continue de la glycémie, le système offre une solution plus pratique et moins intrusive pour les personnes atteintes de diabète. Il ne comporte aucun élément portable et nécessite un étalonnage minimal.
Le Moniteur Continu de Glucose Sanguin de Glucotrack est un dispositif en cours d’évaluation.
Mouvement des prix: Mercredi, lors de la dernière vérification, l’action de Glucotrack était en hausse de 59,9 % à 9,93 dollars.
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