Zenas BioPharma Inc. (NASDAQ:ZBIO) et InnoCare Pharma Ltd. ont annoncé mercredi un accord de licence accordant à Zenas les droits mondiaux de développement et de commercialisation de l’orelabrutinib pour la sclérose en plaques et dans tous les domaines thérapeutiques autres que l’oncologie.
AnglaisZenas a également obtenu les droits sur un nouvel inhibiteur oral IL-17AA/AF ainsi que sur un inhibiteur oral TYK2 pénétrant dans le cerveau.
Un essai mondial de phase III a été lancé pour évaluer la sécurité et l’efficacité d’une dose de 80 mg d’orelabrutinib administrée une fois par jour (QD) chez des patients atteints de sclérose en plaques progressive primaire.
Zenas prévoit d’initier un deuxième essai mondial de phase 3 évaluant l’orelabrutinib chez des patients atteints de sclérose en plaques progressive secondaire au premier trimestre 2026.
Lors d’un essai clinique mondial de phase 2 précédemment réalisé chez des patients atteints de sclérose en plaques rémittente, l’orelabrutinib a démontré des réductions significatives des nouvelles lésions Gd+ T1 par rapport au placebo aux semaines 12 et 24, avec des réductions soutenues de l’activité inflammatoire jusqu’à la semaine 96, comme en témoigne l’impact significatif sur les points finaux indiquant la progression de la maladie.
Le profil de sécurité et de tolérabilité de l’orelabrutinib est cohérent avec celui des autres inhibiteurs de la BTK en développement contre la sclérose en plaques, et est bien caractérisé dans le cadre de plusieurs essais antérieurs sur des maladies auto-immunes et des cancers hématologiques.
Zenas versera à InnoCare des paiements anticipés et des paiements d’étape à court terme pouvant atteindre 100 millions de dollars en espèces, y compris des réalisations d’étape devant avoir lieu en 2026, ainsi que sept millions d’actions Zenas sur la base d’une étape devant être atteinte début 2026.
Le paiement initial et les paiements d’étape pour ces trois programmes dépassent les 2 milliards de dollars.
De plus, InnoCare a le droit de recevoir des redevances échelonnées pouvant atteindre des pourcentages à deux chiffres sur les ventes nettes annuelles des produits sous licence.
Zenas aura le droit exclusif de développer, de fabriquer et de commercialiser l’orelabrutinib pour la sclérose en plaques et les domaines non oncologiques dans tous les territoires en dehors de la Grande Chine et de l’Asie du Sud-Est, tandis qu’InnoCare conserve les droits mondiaux complets pour l’oncologie.
Zenas aura également le droit exclusif de développer, de fabriquer et de commercialiser l’inhibiteur oral IL-17AA/AF dans tous les territoires en dehors de la Grande Chine et de l’Asie du Sud-Est, et de l’inhibiteur oral TYK2 pénétrant dans le cerveau au niveau mondial.
Financement par placement privé
Zenas a également annoncé un placement privé d’environ 120 millions de dollars.
À la clôture de ce placement privé, Zenas s’attend à ce que sa trésorerie, ses équivalents de trésorerie et ses investissements soient suffisants pour financer ses frais d’exploitation et ses besoins en dépenses d’investissement jusqu’au quatrième trimestre 2026, en supposant la réception de l’éventuelle paiement d’étape de 75 millions de dollars de Royalty Pharma pour les critères de réussite définis dans l’essai de phase 3 INDIGO, jusqu’au premier trimestre 2027.
Action des prix : Le titre Zenas a grimpé de 16,35 % à 24,26 dollars à la publication mercredi.
Lire la suite :
- Joby Aviation lève 514 millions de dollars avec une décote, le titre chute suite à une dilution
Photo : Kateryna Kon via Shutterstock