Roche Holdings AG (OTC:RHHBY) a annoncé mercredi les données de l’essai de phase 3 MUSETTE sur une forte dose d’infusion intraveineuse (IV) d’Ocrevus (ocrelizumab) chez les patients adultes atteints de sclérose en plaques récurrente (RMS) comparé à la dose d’Ocrevus IV de 600 mg actuellement approuvée.
Les patients ont reçu un traitement par forte dose d’Ocrevus ou par IV à 600 mg toutes les 24 semaines pendant au moins 120 semaines.
L’essai n’a pas atteint son critère d’évaluation principal qui était de montrer un bénéfice supplémentaire dans le ralentissement de la progression de l’invalidité, tel que mesuré par une invalidité composite sur une période d’au moins 120 semaines de traitement.
Les taux de progression de l’invalidité étaient faibles et cohérents avec les taux observés dans les études pivot précédentes sur l’Ocrevus IV à 600 mg.
De plus, dans plusieurs analyses prédéfinies de l’activité de la maladie, l’Ocrevus IV à 600 mg a montré des résultats cliniquement significatifs avec le taux de rechute annuel le plus faible (TRA) observé pendant la période en double aveugle d’une étude de phase III sur la RMS.
Les données de l’essai MUSETTE soutiennent davantage le profil d’efficacité et de sécurité de la dose actuellement approuvée d’Ocrevus IV à 600 mg pour la RMS.
Ocrevus IV et Ocrevus sous-cutané (SC; commercialisé sous le nom d’OCREVUS ZUNOVO [ocrelizumab hyaluronidase-ocsq] aux États-Unis) sont approuvés pour la RMS (y compris la sclérose en plaques récurrente-rémittente et la sclérose en plaques secondaire progressive active ou récurrente, ainsi que le syndrome cliniquement isolé aux États-Unis) et la sclérose en plaques primaire progressive.
Les deux formes d’Ocrevus sont administrées tous les six mois. La dose intraveineuse initiale est administrée en deux infusions de 300 mg à deux semaines d’intervalle, les doses suivantes étant administrées en une seule injection de 600 mg.
L’administration de la forme sous-cutanée d’Ocrevus consiste en une seule injection sous-cutanée de 920 mg tous les six mois.
Mouvement des prix: Mercredi, lors de la dernière vérification, l’action de RHHBY avait chuté de 3,89 % pour s’établir à 39,48 $.
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