Jeudi, Bicycle Therapeutics plc (NASDAQ:BCYC) a annoncé avoir présenté des données montrant l’activité antitumorale accrue de la pévédotine au zelenectide en monothérapie chez les patientes atteintes de cancer du sein et dont le gène NECTIN4 est amplifié au San Antonio Breast Conference Symposium de 2024.
La société a révélé des données de combinaison de premier plan pour la pévédotine au zelenectide plus le Keytruda (pembrolizumab) de Merck & Co Inc (NYSE:MRK), chez des patientes atteintes d’un cancer urothélial métastatique (mUC) non traitées précédemment par une chimiothérapie à la cisplatine (première ligne).
Les résultats de premier plan de l’essai Duravelo-1 de phase 1/2 en cours, évaluant la pévédotine au zelenectide de façon hebdomadaire et le pembrolizumab une fois toutes les trois semaines, ont montré :
- 60 % de taux de réponse global (ORR) (12/20) chez les patientes pour lesquelles l’efficacité est évaluée. Cinq de ces réponses ont été confirmées, et sept étaient non confirmées au moment de la transmission des données. Quinze patientes poursuivaient leur traitement à la transmission des données.
- Le profil de sécurité et de tolérance était largement conforme aux monothérapies et aux cohortes de combinaison Duravelo-1 de dernière ligne.
- Les événements indésirables d’intérêt clinique, tels que la neuropathie périphérique, les réactions cutanées et les troubles oculaires, étaient principalement de bas grade.
- On a signalé un cas de neuropathie périphérique sensitive de grade 3 et un cas d’érythème de grade 3, qui étaient tous deux transitoires et sont revenus à un stade de grade 1 après l’interruption de la dose.
Bicycle Therapeutics réalise actuellement l’essai de phase 2/3 Duravelo-2 évaluant le zelenectide pévédotine plus pembrolizumab par rapport à la chimiothérapie dans le mUC de première ligne (Cohorte 1) et en monothérapie et en combinaison pour une utilisation de dernière ligne (Cohorte 2).
Compte tenu de l’avancée du recrutement, la société prévoit de rapporter la sélection de doses et les données de premier plan pour les deux cohortes au second semestre 2025.
La société a également réalisé une analyse post-hoc portant sur 38 patientes atteintes de cancer du sein lourdement traitées, inscrites à l’essai Duravelo-1, dont 32 étaient confirmées comme étant atteintes d’un cancer du sein triple négatif (TNBC).
Sur les 38 patientes inscrites, 35 patientes ont été évaluées pour l’efficacité. Les résultats ont montré :
- 62,5 % de taux de réponse global (ORR) (5/8) chez les patientes atteintes de cancer du sein avec amplification ou polysomie du gène NECTIN4, par rapport à 14,3 % de taux de réponse global (5/35) chez toutes les patientes atteintes de cancer du sein pour lesquelles l’efficacité a été évaluée.
- Des 5 réponses partielles, 4 étaient confirmées et 1 non.
- Aucune réponse chez les patientes sans amplification ni polysomie.
Des 32 patientes atteintes de cancer du sein triple négatif inscrites, 30 ont été évaluées pour l’efficacité. De plus, 19 échantillons de patientes atteintes de cancer du sein triple négatif étaient disponibles pour le test NECTIN4, dont 7 présentaient une amplification du gène NECTIN4 ou un portage de polysomie NECTIN4. Les résultats ont montré :
- 57,1 % de taux de réponse global (ORR) (4/7) chez les patientes atteintes de cancer du sein triple négatif avec amplification ou polysomie du gène NECTIN4, par rapport à 13,3 % de taux de réponse global (4/30) chez toutes les patientes atteintes de cancer du sein pour lesquelles l’efficacité a été évaluée.
- Des 4 réponses partielles, 3 ont été confirmées et 1 non.
- Toutes les 3 patientes atteintes de cancer du sein triple négatif avec amplification du gène NECTIN4 et ayant répondu à la pévédotine au zelenectide avaient déjà été traitées avec du sacituzumab govitecan.
- Aucune réponse chez les patientes sans amplification ni polysomie.
La société a réalisé une analyse post-hoc auprès de 40 patientes atteintes de NSCLC prétraitées avec amplification du gène NECTIN4 inscrites à l’essai Duravelo-1.
Des 40 patientes inscrites, 34 patientes ont été évaluées pour l’efficacité. De plus, 19 échantillons de patientes étaient disponibles pour le test NECTIN4, dont 6 présentaient une amplification du gène NECTIN4. Les résultats ont montré :
- 40,0 % de taux de réponse global (ORR) (2/5) chez les patientes avec amplification du gène NECTIN4, par rapport à 8,8 % de taux de réponse global (3/34) chez toutes les patientes pour lesquelles l’efficacité a été évaluée.
- Des 3 réponses partielles, 2 ont été confirmées et 1 non.
- Sur 19 patientes testées pour l’amplification du gène NECTIN4, aucun des patients non amplifiés n’a répondu.
Mouvement des prix : L’action BCYC a augmenté de 1,19 % à 20,35 $ avant la séance de marché de vendredi.
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