Mardi, Eli Lilly and Co. (NYSE:LLY) a dévoilé de nouvelles données issues de l’étude LUCENT-3, un essai de phase 3 à long terme et à un seul bras, extension en ouvert des essais LUCENT-1 et LUCENT-2, qui ont évalué l’efficacité et la sécurité du mirikizumab chez des patients atteints de rectocolite hémorragique pour un traitement supplémentaire de trois ans (jusqu’à un total de quatre ans).
Les données ont montré qu’Omvoh (mirikizumab-mrkz) est le premier et le seul inhibiteur de l’interleukine-23p19 (IL-23p19) permettant d’aider les patients atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active à obtenir des résultats durables à long terme pouvant aller jusqu’à quatre ans.
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Les résultats ont été observés dans le cadre de diverses mesures symptomatiques, cliniques, endoscopiques, histologiques et de qualité de vie, y compris chez les patients qui avaient échoué à un traitement biologique ou à une thérapie avancée (27 %).
Dans LUCENT-3, les résultats suivants ont été observés après quatre ans de traitement total chez les patients ayant obtenu une rémission clinique avec Omvoh après un an dans l’étude de phase 3 LUCENT-2 :
78 % des patients ont obtenu une rémission clinique sans corticostéroïdes
78 % des patients ont obtenu une rémission clinique soutenue à long terme.
81 % des patients ont obtenu une rémission endoscopique soutenue, définie comme un sous-score endoscopique de 0 ou 1 (sans compter la friabilité).
90 % des patients ont obtenu une rémission selon le questionnaire sur les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (IBDQ).
66 % des patients ont obtenu une amélioration histologique-endoscopique de la muqueuse, un indicateur important de la résolution d’une inflammation profonde.
93 % des patients ont obtenu une réduction de trois points ou plus sur l’échelle de notation numérique de l’urgence (UNRS), et 74 % des patients avaient une UNRS = 0 ou 11.
Le profil d’innocuité à long terme chez les patients atteints de RCH modérément à sévèrement active était cohérent avec le profil d’innocuité connu d’Omvoh, aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé.
Sur les patients ayant complété un an de traitement d’entretien à l’aveugle avec Omvoh dans l’étude LUCENT-2 et ayant continué dans LUCENT-3, 12 % ont rapporté un effet indésirable grave, tandis que 7 % ont arrêté le traitement à cause d’un effet indésirable.
En février, Eli Lilly a partagé les résultats de l’étude d’extension en ouvert VIVID-2 d’Omvoh chez des patients atteints de la maladie de Crohn.
Mouvement des prix : Le titre LLY se négocie actuellement à 845,46 dollars, lors de la dernière vérification mardi.
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