Merck & Co. Inc. (NYSE:MRK) a communiqué mardi les résultats en termes d’efficacité du traitement dans l’essai CORALreef Lipids de phase 3 qui évalue l’innocuité et l’efficacité de l’enlicitide décanoate contre l’hypercholestérolémie chez les patients sous statine d’intensité modérée ou élevée (ou avec une intolérance documentée à la statine).
L’hypercholestérolémie, un type d’hyperlipidémie, est une affection caractérisée par des taux élevés de cholestérol LDL dans le sang. Elle touche environ 86 millions d’adultes aux États-Unis et constitue un facteur de risque majeur pour la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (MCVA), représentant 85% des décès cardiovasculaires.
L’enlicitide est un inhibiteur de la proprotéine convertase subtilisine-kexine de type 9 (PCSK9) en cours d’essai, potentiellement le premier inhibiteur oral de la PCSK9, conçu pour réduire le LDL-cholestérol (LDL-C) via le même mécanisme biologique que les anticorps monoclonaux injectables actuellement approuvés, qui sont des inhibiteurs de la PCSK9 injectables, mais sous forme de comprimé à prendre quotidiennement.
A lire également : Le rapport de Summit sur Akeso évoque un rival à Keytruda, le médicament phare de Merck
L’essai a atteint tous les critères d’évaluation primaires et secondaires clés. Le traitement par l’enlicitide a entraîné une réduction statistiquement significative et cliniquement pertinente du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) par rapport au placebo à la 24e semaine.
Des réductions statistiquement et cliniquement significatives ont également été observées pour l’enlicitide par rapport au placebo sur l’ensemble des critères d’évaluation secondaires clés, notamment sur le cholestérol non-HDL, l’apolipoprotéine B (ApoB) et la lipoprotéine(a) [Lp(a)].
Il n’y a pas eu de différences cliniquement significatives dans les proportions de participants ayant présenté des effets indésirables (EI), y compris les effets indésirables graves (EIG), entre les groupes de traitement. Les arrêts de traitement dus à des effets indésirables étaient faibles et comparables entre les groupes de traitement.
Samedi, Merck a publié des données issues de l’essai clinique VICTOR de phase 3 comparant VERQUVO à un placebo chez des patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique stable avec fraction d’éjection réduite (ICFEr) sans aggravation récente de l’insuffisance cardiaque, traités avec une thérapie médicale conforme aux recommandations (GDMT).
Les résultats ont montré que VERQUVO n’a pas réduit de façon significative le risque du critère d’évaluation composite principal du temps avant le décès cardiovasculaire ou l’hospitalisation pour insuffisance cardiaque, qui sont survenus chez 18% des patients traités avec VERQUVO contre 19,1% dans le groupe placebo.
Pour les critères d’évaluation secondaires clés, le nombre de décès cardiovasculaires était inférieur avec VERQUVO (9,6%) par rapport au placebo (11,3%), et l’hospitalisation pour insuffisance cardiaque est survenue chez 11,4% des patients recevant VERQUVO et 11,9% des patients recevant le placebo.
Dans une analyse groupée distincte pré-spécifiée de données au niveau des patients provenant des essais complémentaires de phase 3 VICTOR et VICTORIA, VERQUVO a réduit le risque du critère d’évaluation primaire composite de décès cardiovasculaire ou d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez ces patients présentant un large éventail de gravité de la maladie.
Action des prix : Le titre MRK s’adjuge 1,34 % à 85,25 dollars lors de la dernière vérification mardi.
Lisez la suite :
Image via Shutterstock