Les actions d’Adicet Bio Inc. (NASDAQ:ACET) ont chuté mardi après que la société de biotechnologie a évalué une offre directe de 80 millions de dollars, même si les données préliminaires sur la sécurité et l’efficacité issues de son essai de phase 1 sur l’ADI-001 dans le traitement des maladies auto-immunes ont montré des signes encourageants.
La société a évalué une offre directe enregistrée de 70 millions d’actions et de bons de souscription préfinancés pour l’achat de 10 millions d’actions, respectivement à 1,00 dollar par action et à 0,9999 dollar par bon de souscription, pour un produit brut attendu d’environ 80 millions de dollars.
Le titre a grimpé jusqu’à 1,30 dollar dans les échanges avant l’ouverture du marché après qu’Adicet a partagé les premières données de sécurité et d’efficacité des sept premiers patients traités avec l’ADI-001 dans l’étude en cours évaluant la thérapie contre les maladies auto-immunes.
Au 31 août 2025, cette coupe de données comprend sept patients (cinq atteints de néphrite lupique et deux atteints de lupus érythémateux disséminé), avec deux à neuf mois de suivi.
Sur la base de ces résultats, Adicet demandera une réunion avec la FDA afin d’informer la conception d’un essai de phase 2 potentiellement décisif pour la néphrite lupique ou pour la néphrite lupique et le lupus érythémateux disséminé.
Cent pour cent des patients de la cohorte atteinte de néphrite lupique ont obtenu une réponse rénale, y compris trois réponses complètes, des rémissions DORIS et deux réponses partielles, toutes les réponses étant en cours.
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100 % des patients ont connu des réductions rapides et durables des scores SLEDAI-2K et PGA, soulignant le potentiel de l’ADI-001 pour un effet durable sur un large éventail de symptômes du lupus.
L’ADI-001 a démontré de multiples caractéristiques d’une réinitialisation du système immunitaire avec l’élimination des clones de cellules B dominantes et l’apparition subséquente de cellules B naïves et d’un nouveau répertoire de cellules B après le traitement par dose unique.
L’ADI-001 a été généralement bien toléré et a montré un profil de sécurité favorable, ce qui pourrait permettre un dosage en consultation externe.
Parmi les sept patients traités avec l’ADI-001, aucun événement indésirable grave n’a été signalé et aucun cas d’ICANS n’a été observé.
Plans de développement anticipés
Adicet prévoit de demander une réunion avec la FDA au premier trimestre 2026 afin d’informer la conception de l’essai clinique de phase 2 décisif, et l’on prévoit que l’étude commencera au deuxième trimestre 2026.
On s’attend à ce que l’enrôlement de patients atteints de néphrite lupique et de lupus érythémateux disséminé dans la phase 1 en cours se poursuive jusqu’à ce que l’étude décisive de phase 2 soit ouverte pour l’enrôlement des patients.
Le cours d’ACET : Le mardi, au moment de la publication, les actions d’Adicet Bio avaient chuté de 15,00 % à 0,85 dollar, selon les données de Benzinga Pro.
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