AbbVie Inc. (NYSE:ABBV) a partagé lundi les résultats de haut niveau de l’essai de Phase 2 ELATE évaluant l’onabotulinumtoxine A (BOTOX) par rapport au placebo pour le traitement du tremblement essentiel du membre supérieur.
Le tremblement essentiel du membre supérieur est un trouble progressif du mouvement caractérisé par un tremblement rythmique et involontaire des mains et des bras, plus prononcé lors d’une action ou de certaines postures.
L’étude a atteint son critère d’évaluation principal, en démontrant des améliorations statistiquement significatives à la Tremor Disability Scale-Revised (TREDS-R) pour l’onabotulinumtoxine A par rapport au placebo à la semaine 18.
Plus précisément, le groupe onabotulinumtoxine A a montré une plus grande réduction du score unilatéral total TREDS-R par rapport au placebo, avec des scores de -2,61 contre -1,61 (p=0,029). L’étude a également atteint l’ensemble de ses six critères d’évaluation secondaires.
Les résultats sur la sécurité étaient généralement cohérents avec le profil d’innocuité bien établi de l’onabotulinumtoxine A.
“Aucun nouveau traitement pharmacologique n’a été approuvé aux États-Unis pour le traitement du tremblement essentiel depuis plus de 30 ans. Ces résultats représentent une avancée significative et démontrent une preuve supplémentaire du mécanisme d’une neurotoxine en tant qu’option thérapeutique potentielle…, ” a déclaré Daniel Mikol, vice-président du développement en neurosciences chez AbbVie.
Vendredi, AbbVie a annoncé que les bénéfices publiés selon les principes comptables généralement admis (PCGA) ainsi que les bénéfices ajustés non PCGA pour le troisième trimestre 2025 devraient inclure les dépenses d’acquisition de la propriété intellectuelle, de recherche et développement (IPR&D) et de jalons d’une somme de 2,7 milliards de dollars sur une base avant impôts.
Dans un dépôt à la SEC, le fabricant de médicaments a déclaré que ces dépenses représentaient un impact défavorable de 1,50 $ sur les bénéfices par action selon les PCGA ainsi que sur les bénéfices par action ajustés.
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La fourchette de prévisions de bénéfices ajustés par action d’AbbVie pour l’année 2025, y compris l’impact des dépenses d’acquisition de la propriété intellectuelle, de recherche et développement et de jalons du troisième trimestre 2025, est de 10,38 $ – 10,58 $.
Lors de sa publication des résultats du deuxième trimestre, AbbVie a relevé ses bénéfices ajustés pour l’exercice 2025 de 11,67 à 11,87 $ par action à 11,88-12,08 $, contre une estimation des analystes de 12,24 $.
La prévision comprenait un impact défavorable de 55 cents par action lié aux dépenses d’acquisition de la propriété intellectuelle, de recherche et développement et de jalons encourues depuis le début de l’année jusqu’au deuxième trimestre de 2025.
La fourchette de prévisions d’AbbVie des bénéfices dilués ajustés par action pour le troisième trimestre 2025, y compris l’impact des dépenses d’acquisition de la propriété intellectuelle, de recherche et développement et de jalons du troisième trimestre 2025, est de 1,74 $ – 1,78 $.
La semaine dernière, AbbVie a commencé à construire son expansion de 70 millions de dollars à son centre de recherche biologique AbbVie à Worcester, dans le Massachusetts, pour la recherche, le développement et la fabrication de produits biologiques. Cette expansion fait partie de l’engagement précédemment annoncé par la société d’investir plus de 10 milliards de dollars aux États-Unis.
Le mouvement des prix : Le titre ABBV a reculé de 1,35 % à 230,75 $ lors de la dernière vérification des cours lundi.
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