La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a déterminé qu’une vidéo promotionnelle présentant les médicaments Zepbound et Mounjaro (tirzépatide), tous deux produits par Eli Lilly And Co. (NYSE:LLY), est fausse ou trompeuse.
L’examen de l’agence a révélé que la vidéo faisait une fausse publicité pour les médicaments en minimisant les risques graves pour la santé et en omettant des informations de sécurité essentielles.
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La vidéo, un programme de 42 minutes animé par Oprah Winfrey, portait sur les traitements contre l’obésité et leur popularité croissante.
Elle mettait en vedette le Dr W. Scott Butsch et le Dr Amanda Velazquez, consultants rémunérés par les fabricants de médicaments et qui reçoivent des financements de recherche de la part d’entreprises fabriquant des médicaments agonistes du GLP-1, tels que Zepbound et Mounjaro. La vidéo a discuté des avantages de ces médicaments mais n’a pas réussi à divulguer adéquatement les risques importants.
Selon la FDA, les fausses déclarations de la vidéo créent une impression trompeuse sur la sécurité des médicaments. Zepbound et Mounjaro comportent tous deux des avertissements sous boîte noire pour des risques potentiellement mortels, notamment des tumeurs des cellules C de la thyroïde.
L’action de la FDA fait état de violations de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, notamment le fait de ne pas révéler des informations critiques, de minimiser les effets secondaires potentiels et de distribuer la vidéo sans soumission préalable pour examen.
La vidéo présentait des témoignages de patients et des discussions sur les traitements contre l’obésité, en mettant l’accent sur l’efficacité des médicaments agonistes du GLP-1. Le Dr Velazquez a décrit comment ces médicaments “copient” les hormones naturelles du corps mais “le font un peu mieux”, affirmant qu’ils conduisent à “une quantité double de perte de poids”. Pendant ce temps, le Dr Butsch a évoqué son implication dans l’éducation médicale et les essais cliniques. La discussion a minimisé les risques associés aux médicaments.
L’examen de la FDA a signalé l’omission des avertissements, tels que les contre-indications pour les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de néoplasie endocrinienne multiple de type 2, une maladie liée aux tumeurs de la thyroïde. Bien qu’une brève mention des risques pour la thyroïde ait été faite, elle n’a pas permis de mettre en évidence ce problème de sécurité critique.
Le segment de la vidéo sur les effets secondaires, présenté par un expert tiers, a été suivi de déclarations trompeuses de la part des représentants d’Eli Lilly qui ont minimisé les risques potentiels.
Eli Lilly dispose de 15 jours ouvrables pour répondre aux conclusions de la FDA.
Eli Lilly a déclaré à Reuters que la lettre de la FDA couvre trois entretiens menés par des médias indépendants ; les entretiens n’étaient pas des publicités. Lilly a ajouté qu’il n’avait aucun contrôle éditorial sur les entretiens menés par des médias indépendants.
Le mouvement des prix LLY : Le titre d’Eli Lilly était en hausse de 2,38 % à 766,02 dollars au moment de la publication mardi.
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