Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN) a révélé lundi des données d’essais de phase 3 portant sur des adultes souffrant d’allergies modérées à sévères aux chats ou au bouleau. Les deux essais ont atteint leurs critères d’évaluation primaires et secondaires clés.
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Traitement par anticorps bloquant l’allergène dans l’essai de « défi oculaire » sur l’allergène du chat
REGN1908 et REGN1909 sont deux anticorps monoclonaux entièrement humains (AcM) ciblant et bloquant la protéine Fel d 1.
Dans l’essai de phase 3, les participants allergiques au chat ont été randomisés pour recevoir une dose unique de la thérapie combinée par anticorps bloquant Fel d 1 (REGN1908 et REGN1909, n=33) ou un placebo (n=31).
Le critère d’évaluation primaire des démangeaisons oculaires et les deux critères d’évaluation secondaires clés de rougeur conjonctivale et de test cutané ont été atteints. Les démangeaisons ont été réduites de 52 %, la rougeur conjonctivale de 39 % et la réactivité cutanée de 44 %.
Dans une analyse exploratoire post hoc des patients dont l’allergie au chat est plus spécifiquement provoquée par Fel d 1, les réductions des démangeaisons oculaires et de la rougeur conjonctivale étaient plus importantes par rapport à l’ensemble de la population (réduction des démangeaisons oculaires de 64 % et réduction de la rougeur conjonctivale de 49 %).
La thérapie combinée a été généralement bien tolérée, aucun événement indésirable grave lié au traitement ni aucun événement indésirable conduisant à une interruption de l’essai n’ont été signalés ; l’essai se poursuit pour un suivi de sécurité supplémentaire. Un développement supplémentaire de phase 3 devrait commencer au premier semestre 2026.
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Traitement par anticorps bloquant l’allergène dans l’essai de « défi oculaire » sur l’allergène du bouleau
REGN5713 et REGN5715 sont deux AcM ciblant et bloquant Bet v 1, la principale protéine allergène du pollen de bouleau.
Dans l’essai de phase 3, les participants ont été randomisés pour recevoir une dose unique de la combinaison d’anticorps bloquant Bet v 1 (REGN5713 et REGN5715, n=27) ou un placebo (n=27).
Les démangeaisons ont été réduites de 51 %, la rougeur conjonctivale de 46 % et la réactivité cutanée de 44 %.
La thérapie combinée a été généralement bien tolérée, sans événements indésirables graves ni événements indésirables entraînant l’arrêt de l’essai. Un développement supplémentaire de phase 3 devrait commencer d’ici la fin de l’année.
Les programmes d’allergie aux chats et aux bouleaux font partie d’un programme plus large sur les allergies, qui comprend également un essai de preuve de concept en cours chez des adultes souffrant d’allergie alimentaire sévère. Regeneron prévoit de terminer le recrutement d’ici la fin de l’année.
Le mouvement des prix de REGN : Le titre Regeneron Pharmaceuticals a chuté de 3,05 % à 555,92 $ lors de la publication de l’article lundi.
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Photo de Marianne Campolongo via Shutterstock