Gilead Sciences Inc (NASDAQ:GILD) fait face à une pression croissante pour fixer un prix abordable à son médicament de prévention du VIH à action prolongée, le lenacapavir, alors qu’il se prépare à obtenir fin juin l’approbation réglementaire des États-Unis.
En décembre 2022, la FDA a approuvé le lenacapavir en association avec d’autres antirétroviraux pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez des adultes déjà lourdement traités présentant une infection par le VIH-1 multi-résistante.
Les chercheurs et les dirigeants de la santé mondiale exhortent la société à garantir un accès généralisé, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, étant donné que le médicament pourrait contribuer à juguler de manière significative la pandémie de VIH.
En juin 2024, Gilead Sciences a partagé les résultats de premier plan d’une analyse intérimaire de son étude de phase 3 PURPOSE 1, indiquant que son lenacapavir administré deux fois par an avait démontré une efficacité de 100 % pour l’utilisation investigatrice de la prévention du VIH chez les femmes cisgenres, ce qui marque un changement majeur par rapport aux protocoles de prophylaxie pré-exposition orale (PrEP) quotidienne. Toutefois, des inquiétudes se font jour concernant le coût du médicament.
Si Gilead n’a pas encore divulgué le prix, on s’attend à ce que celui-ci soit similaire à celui des médicaments préventifs existants, soit environ 25 000 dollars par an. En tant que traitement pour les personnes déjà infectées par le VIH, ce médicament coûte environ 39 000 dollars par an.
Se référant à une nouvelle analyse de l’Université de Liverpool, le rapport du Guardian suggère que si le lenacapavir était produit à grande échelle, il pourrait être fabriqué pour aussi peu que 25 dollars par an, même avec une marge bénéficiaire de 30 %.
Le Dr Andrew Hill, l’un des auteurs de l’étude, a fait valoir qu’un prix de plus de 20 000 dollars par an rendrait son utilisation généralisée impossible, même dans les pays riches.
Il a ajouté que les estimations de production mises à jour montrent que le lenacapavir pourrait être fabriqué pour 35 à 46 dollars par an à raison de 2 millions de doses par an, et pour aussi peu que 25 dollars pour des volumes compris entre 5 millions et 10 millions de doses.
Auparavant, Hill avait estimé qu’une version générique de lenacapavir pourrait être produite pour 40 dollars par an, en supposant que 10 millions de personnes l’utilisent chaque année.
En octobre 2024, Gilead s’est associé à six fabricants de médicaments génériques pour fournir des versions à coût réduit dans 120 pays à faible revenu.
Le rapport du Guardian a ajouté que la société s’est engagée à fournir des doses à environ 2 millions de personnes sans bénéfice avant que les versions génériques ne soient disponibles.
Malgré ces engagements, des critiques sont formulées contre l’exclusion de pays clés à forte incidence de VIH, comme le Brésil, l’Argentine et certaines parties de l’Europe de l’Est, des accords de licence de Gilead.
La semaine dernière, la Food and Drug Administration des États-Unis a décidé d’imposer une suspension temporaire sur les essais de traitement anti-VIH de Gilead avec le GS-1720 (un inhibiteur d’intégrase à transfert de brin) et/ou le GS-4182 (un inhibiteur de capside à l’étude).
La suspension temporaire est due à l’identification d’un signal de sécurité qui indique une diminution des taux de lymphocytes T CD4+ (CD4) et des lymphocytes absolus chez un sous-ensemble de participants recevant la combinaison GS-1720 et GS-4182.
Mouvement des prix : L’action GILD est en baisse de 2,22 % à 108,37 dollars lors de la dernière vérification effectuée mardi.
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