Lundi, Spectral AI Inc. (NASDAQ:MDAI) a dévoilé les résultats de performance de son système DeepView dans le cadre de la finalisation de son étude de validation des brûlures.
Spectral AI, qui se concentre sur les diagnostics médicaux pour les soins des plaies, développe le DeepView System. L’objectif est de développer un dispositif prédictif pour offrir aux cliniciens une évaluation immédiate et objective du potentiel de guérison d’une brûlure avant le traitement ou toute autre intervention médicale.
L’algorithme de traitement d’images du DeepView System utilise l’imagerie multispectrale. Il est entraîné et testé sur une base de données propriétaire de plus de 340 milliards de points de données cliniquement validés.
Le DeepView System est non invasif et monté sur chariot, ce qui permet une mobilité dans le cadre des soins de santé.
L’étude de validation des brûlures a débuté en janvier 2024 et s’est terminée en mars 2025. Elle représentait l’un des plus grands essais sur les brûlures jamais réalisés aux États-Unis.
Spectral AI a obtenu des données auprès de 164 patients au total, dont 115 adultes et 49 patients pédiatriques.
Les conclusions principales ont été les suivantes :
- Sensibilité : Le DeepView System a démontré une amélioration statistiquement significative dans l’identification des tissus non cicatrisants par rapport aux médecins des brûlures, en termes de sensibilité.
- En termes de sensibilité au niveau de l’image, le DeepView System obtient un score de 86,6 %, contre 40,8 % pour l’annotation de jugement clinique (AJC) des médecins des brûlures.
- En termes de sensibilité au niveau du pixel, le DeepView System obtient un score de 81,9 %, et l’AJC des médecins des brûlures un score de 38,8 %.
- Dice Score : Le DeepView System a obtenu des Dice Scores statistiquement significativement plus élevés par rapport à ceux dérivés de l’AJC des médecins des brûlures, ce qui représente une évaluation améliorée au niveau pixelique entre les zones de prédiction et de segmentation des vraies plaies avec le DeepView System à 68,5 % et l’AJC des médecins des brûlures à 39,2 %.
- Spécificité : Le Deepview System a largement dépassé les résultats attendus pour la spécificité au niveau de l’image dans le cadre de la segmentation des zones de brûlure non cicatrisantes, avec un résultat de 61,2 % (contre un résultat attendu de 36,0 %) et un AJC de 79,1 %, reflétant l’évaluation conservatrice des médecins des brûlures des zones de brûlure.
Spectral AI prévoit de soumettre ces résultats à la FDA dans le cadre de sa soumission réglementaire d’ici la fin du deuxième trimestre 2025 et espère que la FDA accordera la demande de classification De Novo du DeepView System début 2026.
Mouvement des prix : MDAI a clôturé à 1,68 $ mardi.
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