Le TEKLYNX VAP permet aux entreprises hautement réglementées de répondre aux exigences de conformité de l’UE et d’accélérer la validation avec une suite documentaire (QI,QO,QP) dédiée
AUCH, France, 22 mars 2022 /PRNewswire/ — TEKLYNX International, connue pour ses solutions d’étiquetage qui aident les entreprises hautement réglementées à améliorer leurs codes-barres, a annoncé aujourd’hui le lancement du VAP TEKLYNX (pack d’accélération de la validation). Cette offre permet aux entreprises d’être prêtes pour l’audit et de répondre aux exigences de conformité de l’Union européenne (UE) et de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis en matière d’étiquetage des dispositifs médicaux et des sciences de la vie, mais également d’économiser du temps et des ressources en accélérant la validation des processus d’étiquetage.
« La validation des solutions d’étiquetage utilisées est nécessaire pour les industries proposant des dispositifs médicaux et, plus généralement, du secteur des sciences de la vie, et nous nous engageons à aider les entreprises de ce secteur à surmonter les défis réglementaires », a déclaré Thierry Mauger, président de TEKLYNX International. « Notre nouvelle offre VAP TEKLYNX fournit aux entreprises concernées, utilisant nos logiciels, des modèles de validation personnalisables pour réduire considérablement la quantité de travail et le coût de ce processus pour les équipes de validation. »
Le VAP TEKLYNX est disponible pour les installations existantes et futures de CODESOFT ainsi que LABEL ARCHIVE, logiciel de sécurité et de traçabilité des étiquettes, ou TEKLYNX CENTRAL, solution de gestion centralisée des étiquettes. Il comprend les procédures de test requises pour les protocoles de validation et de qualité, fournissant aux entreprises un outil pour simplifier et accélérer la documentation et la gestion de la validation :
- Protocoles de qualification d’installation (QI) : feuilles de calcul de protocole de test pour guider et valider les conditions informatiques préalables à l’installation correcte du logiciel TEKLYNX
- Protocoles de qualification opérationnelle (QO) : feuilles de calcul de protocole de test pour guider et valider le fonctionnement du logiciel TEKLYNX conformément aux exigences de l’utilisateur
- Protocoles de qualification des performances (QP) : feuilles de calcul de protocole de test pour guider et valider les performances et l’alignement de TEKLYNX avec les exigences du client
- Plan et rapport de validation : modèles pour s’assurer que les activités de validation sont correctement planifiées, déclarées et complétées dans un seul document principal
TEKLYNX recommande aux entreprises de travailler avec les services professionnels de TEKLYNX pour répondre aux besoins de documentation des packages de validation QI, QO et QP, et pour s’assurer que le système d’étiquetage est conforme aux meilleures pratiques.
Pour en savoir plus, consultez teklynx.com/validation-accelerator-pack.
À propos de TEKLYNX International
TEKLYNX International aide la chaîne logistique à mieux fonctionner. Aujourd’hui, plus de 750 000 entreprises dans plus de 170 pays font confiance aux produits de conception d’étiquettes de codes-barres et RFID intégrés de TEKLYNX et aux personnes qui sont derrière ses solutions pour rendre les opérations d’étiquetage de codes-barres efficaces, précises, sécurisées et conformes aux normes de leur secteur. Pour en savoir plus, rendez-vous sur teklynx.com ou appelez TEKLYNX dans votre région. Barcode Better™ avec TEKLYNX.