NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ:NAMS) a publié lundi les données de base des analyses de biomarqueurs de la maladie d’Alzheimer prédéfinies lors de l’essai clinique de phase 3 BROADWAY.
L’étude a été principalement conçue pour évaluer l’efficacité de l’obicétrapib dans la réduction du cholestérol des lipoprotéines de faible densité (LDL-C) chez les patients adultes atteints d’une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie (ASCVD) et/ou d’une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH), dont les LDL-C ne sont pas adéquatement contrôlés malgré un traitement par traitement hypolipidémiant toléré au maximum.
Une sous-étude prédéfinie a été menée pour évaluer l’effet de l’obicétrapib sur les biomarqueurs plasmatiques de la maladie d’Alzheimer dans la population de l’étude et chez les patients porteurs du gène ApoE4.
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La société a l’intention de présenter les résultats complets de l’analyse de la sous-étude sur la maladie d’Alzheimer dans un exposé oral sur les sujets en développement lors de la Conférence internationale de l’association contre la maladie d’Alzheimer qui se tiendra à Toronto à la fin de juillet 2025.
Le critère d’évaluation principal était la moyenne LS du pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale de la LDL-C pour l’obicétrapib à 10 mg par rapport à un placebo après 84 jours, qui a montré une réduction de 33 % avec imputation.
Les critères d’évaluation secondaires comprenaient également les pourcentages de changement par rapport à la valeur initiale de l’obicétrapib à 10 mg par rapport à un placebo pour l’ApoB, l’apolipoprotéine (a) ou Lp(a), l’ApoA1, le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), le cholestérol non-HDL-C, le cholestérol total et les triglycérides au jour 84, et les taux de LDL-C aux jours 180 et 365.
D’autres mesures de résultats exploratoires incluaient le temps depuis la randomisation jusqu’à la première survenue confirmée d’événements cardiovasculaires majeurs (MACE) dans le groupe obicétrapib par rapport au groupe placebo.
L’essai a également évalué le profil de sécurité et de tolérance de l’obicétrapib.
Dans une note aux investisseurs, la société de placement William Blair a exprimé sa confiance continue dans le médicament de NewAmsterdam Pharma, l’obicétrapib, suite à la publication des nouvelles données de l’essai clinique.
L’analyste de William Blair, Matt Phipps, a déclaré : « Nous continuons de penser que l’obicétrapib offrira un profil de produit différencié sur le marché, et bien que nous n’ayons pas tenu compte du bénéfice pour les patients atteints de la maladie d’Alzheimer dans nos hypothèses actuelles, ce médicament pourrait clairement offrir un potentiel de hausse significatif à long terme… nous continuons de penser que le fait de voir des réductions de LDL inférieures à 55 % serait un atout pour NewAmsterdam, notamment en ce qui concerne l’utilisation de la combinaison à dose fixe avec l’ézétimibe. »
William Blair a maintenu une note Surperformance sur NewAmsterdam Pharma, et a cité une probabilité de succès de 90 % pour l’obicétrapib. L’analyste a établi une valeur équitable de 43 dollars pour les actions de NewAmsterdam.
Phipps a déclaré que l’obicétrapib était en mesure d’obtenir une réduction significative et cliniquement significative des évolutions cardiovasculaires dans le cadre de l’essai en cours de phase 3 PREVAIL, et aurait potentiellement une réduction du risque relatif de 20 % ou plus.
Mouvement des prix: Lundi, lors de la dernière vérification, l’action NAMS était en baisse de 1,04 % à 19,93 dollars.
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