Dr. Vinay Prasad, le principal responsable de la vaccination de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, a outrepassé l’avis des scientifiques de l’agence pour limiter l’approbation de deux vaccins contre la Covid-19, malgré des recommandations internes pour leur usage plus large.
La décision reflète une tendance croissante à restreindre l’utilisation de vaccins sous la direction du secrétaire américain à la Santé et aux Services sociaux, le Dr Robert F. Kennedy Jr.
Les scientifiques de la FDA avaient recommandé une approbation complète pour les vaccins COVID actualisés de Novavax Inc. (NASDAQ:NVAX) et de Moderna Inc. (NASDAQ:MRNA) pour les personnes âgées de 12 ans et plus, invoquant des analyses favorables risque-bénéfice.
Cependant, citant les documents fédéraux publiés mercredi, ABC News a signalé que Prasad a limité l’utilisation de ces vaccins aux personnes à risque plus élevé, aux personnes âgées et aux personnes atteintes de maladies sous-jacentes, en faisant valoir que la baisse des taux d’hospitalisation et de décès dus à la Covid-19 avait fait pencher la balance du risque et de l’avantage.
Dans un mémo de cinq pages, Prasad a écrit que “même les préjudices rares liés à la vaccination, à la fois connus et inconnus, ont désormais une plus grande chance de l’emporter sur les avantages potentiels”, soulignant la nécessité d’une politique vaccinale plus prudente.
Les vaccins ont finalement été approuvés en mai, mais selon les critères d’admissibilité plus étroits dictés par Prasad.
Le vaccin de Novavax, le Nuvaxovid, est le seul vaccin contre la Covid-19 à base de protéines disponible aux États-Unis, tandis que le mNexspike de Moderna est une version actualisée à faible dose de son vaccin original à base de mRNA.
Prasad a également cité le risque de myocardite, une inflammation rare du cœur, en particulier chez les plus jeunes, comme l’une des raisons essentielles pour restreindre l’utilisation du vaccin de Moderna.
Il a demandé à la société de mener des études supplémentaires comme condition à l’approbation. La FDA a également ajouté des mises en garde actualisées pour les vaccins de Moderna et de Pfizer Inc. (NYSE:PFE) concernant la myocardite, bien que des chercheurs extérieurs aient déclaré que ces cas étaient généralement bénins et se résolvaient rapidement.
Les hauts responsables de la FDA interviennent rarement dans l’examen des produits, ce qui rend la décision de Prasad d’autant plus remarquable. Il a été nommé en mai après la démission du Dr Peter Marks suite à des divergences de vues politiques avec Kennedy.
En mai, Kennedy a annoncé dans une vidéo publiée sur la plateforme de médias sociaux X que le vaccin contre la Covid-19 ne figurerait plus parmi les vaccins recommandés pour les femmes enceintes et les enfants en bonne santé sur le calendrier de vaccination des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies.
Mouvement des cours : Lors du dernier pointage effectué jeudi, l’action de Moderna (MRNA) avait augmenté de 1,34 % pour s’établir à 30,69 dollars, tandis que l’action de Novavax (NVAX) avait progressé de 0,67 % pour s’établir à 6,81 dollars. L’action de Pfizer (PFE) avait également augmenté lors du dernier pointage.
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