L’action d’INmune Bio Inc. (NASDAQ:INMB) est à la baisse ce lundi, avec un volume de transactions de 23,2 millions de titres, par rapport à un volume moyen de 1,45 million, selon les données de Benzinga Pro.
La société a annoncé les résultats de son étude de phase 2 MINDFuL évaluant le XPro, un inhibiteur sélectif du TNF soluble, dans la maladie d’Alzheimer précoce avec biomarqueurs d’inflammation.
Malgré l’absence d’effet sur la population en intention de traiter modifiée (mITT, n=200), des analyses prédéfinies ont montré un avantage cognitif pour XPro par rapport au placebo sur le critère principal EMACC, un avantage comportemental sur l’inventaire neuropsychiatrique et un avantage biologique sur pTau217 chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer précoce présentant deux biomarqueurs ou plus d’inflammation au départ (n=100).
L’étude MINDFuL a recruté 208 participants.
Le critère principal d’évaluation était le changement de la cognition sur 6 mois tel que mesuré par le Composite cognitif précoce de la maladie d’Alzheimer modérée (EMACC), une évaluation cognitive spécialement conçue pour mesurer le changement chez les patients atteints de MA précoce.
Alors que le critère principal n’a pas été atteint dans le groupe mITT, des changements clés dans les mesures cliniques de la cognition, du comportement et un biomarqueur lié à la MA ont montré un avantage en faveur d’une sous-population de patients traités par XPro par rapport aux patients traités par placebo.
Résultats clés chez les participants atteints de MA précoce amyloïde positive et présentant deux biomarqueurs ou plus d’inflammation (N=100) :
- Un avantage clinique de XPro par rapport au placebo a été observé sur le critère principal EMACC (taille d’effet : 0,27) et le critère secondaire Inventaire neuropsychiatrique (taille d’effet : -0,24).
- Un avantage biologique de XPro par rapport au placebo a été observé dans les taux sanguins de pTau217 (taille d’effet : -0,20), le biomarqueur de référence de la pathologie de la MA dans le sang.
- Le traitement par XPro était sûr et bien toléré, sans aucune occurrence d’AISIA-E ou AISIA-H.
- L’étude démontre qu’il est possible de cibler en toute sécurité la neuroinflammation chez les patients où la neuroinflammation est un déclencheur de la pathologie de la MA.
Des analyses complémentaires sont en cours et seront présentées à l’AAIC en juillet.
Sur la base de l’ensemble des données, la société a l’intention de :
- Déposer une demande de désignation de médicament expérimental de thérapie de pointe auprès de la FDA.
- Organiser une réunion de fin d’étude de phase 2 avec la FDA au quatrième trimestre 2025 afin de définir la voie à suivre pour un essai pivot visant à étayer l’approbation de XPro dans la MA précoce.
Le vendredi, INmune Bio a annoncé une offre directe enregistrée de 3 millions d’actions à 6,30 $ par action, pour un produit brut d’environ 19 millions de dollars.
La société a l’intention d’utiliser les produits nets pour des besoins de fonds de roulement et des utilisations générales.
Mouvement des prix : Le titre INMB est en baisse de 59 % à 2,14 $ lors de la dernière vérification de ce lundi.
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Photo : Gorodenkoff/Shutterstock