Mercredi, OS Therapies, Inc. (NYSE: OSTX) a révélé des données issues d’un essai de phase 2b évaluant l’OST-HER2 (OST31-164), candidat immunothérapeutique ciblant le récepteur HER2 dans la rare indication pédiatrique prévenant la récurrence des ostéosarcomes métastatiques pulmonaires entièrement réséqués, une tumeur osseuse cancéreuse rare qui se développe dans les cellules formant l’os.
Les données montrent des résultats statistiquement significatifs dans le critère d’évaluation principal de l’étude, la survie sans progression de l’évènement à 12 mois (EFS), dans laquelle un événement est défini comme la récurrence d’ostéosarcome métastatique, chez les patients traités par OST-HER2 par rapport au groupe témoin historique publié.
De plus, selon le suivi le plus récent, les données montrent une tendance très positive pour les patients ayant reçu OST-HER2 en termes de survie globale (« OS », restant en vie) aux temps intermédiaires de 1 et 2 ans correspondant au critère d’évaluation secondaire de survie globale sur 3 ans encore en cours.
Il est à noter que tous les patients ayant atteint le critère principal EFS de 12 mois sont toujours en vie.
« Nous sommes extrêmement satisfaits de ces résultats de notre essai clinique de phase 2b, car ils montrent que les patients traités par OST-HER2 ont atteint le critère d’évaluation principal de 12 mois d’EFS dans un ratio statistiquement significatif plus élevé que les témoins historiques comparables, en plus d’augmenter la probabilité de survie à 1 et 2 ans par rapport aux témoins historiques comparables », a commenté Robert Petit, médecin en chef et directeur scientifique de OS Therapies.
Critère d’évaluation principal de 12 mois, la survie sans progression de l’évènement (EFS) :
- 33% pour OST-HER2 vs 20% pour le groupe témoin historique (p=0,0158)
Analyse intermédiaire du critère d’évaluation secondaire en cours, la survie globale :
- 1ère année : 91% pour OST-HER2 vs 80% pour le groupe témoin historique (p=0,07) et 61% vs 40% pour 2 ans (p=0,0576).
Récemment, OS Therapies a clôturé un placement privé, levant environ 6 millions de dollars en produit brut.
La société utilisera le produit de l’offre pour financer son fonds de roulement, principalement sur des jalons cliniques et réglementaires, pour soutenir la commercialisation de son candidat thérapeutique de pointe, l’OST-HER2.
Mouvement des prix : Mercredi, lors de la dernière vérification, l’action OSTX était en hausse de 7,96 % à 4,49 dollars.
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