Revolution Medicines, Inc.(NASDAQ:RVMD) a annoncé dimanche de nouvelles données cliniques concernant le zoldonrasib (RMC-9805), un inhibiteur sélectif de RAS (ON) G12D, en monothérapie chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ayant une mutation KRAS G12D. Les résultats ont été mis en avant lors de la réunion annuelle de l’American Association for Cancer Research.
“Ces données renforcent le potentiel clinique du zoldonrasib après la première tolérance et l’activité antitumorale signalées chez les patients atteints d’un adénocarcinome canalaire pancréatique en fin d’année dernière”, a déclaré Mark A. Goldsmith, PDG et président de Revolution Medicines. « Ensemble, ces résultats soutiennent une nouvelle évaluation du zoldonrasib en monothérapie et en association, alors que nous continuons nos efforts pour faire progresser des médicaments ciblés innovants pour les patients atteints de ces cancers difficiles à traiter », a commenté M. Goldsmith.
L’étude RMC-9805-001 est une étude de phase I multicentrique, en ouvert, d’escalade posologique et d’expansion de dose, conçue pour évaluer le zoldonrasib chez des patients atteints de tumeurs solides avancées portant une mutation KRAS G12D.
À la date de clôture des données, le 2 décembre 2024, 90 patients atteints de tumeurs solides ont été traités par 1200 mg une fois par jour (QD), la dose recommandée pour la phase 2 du candidat.
Chez ces patients, le zoldonrasib a présenté un profil de sécurité acceptable, globalement cohérent avec les données déjà rapportées pour ce composé dans le cancer du pancréas, et a été généralement bien toléré.
Les événements indésirables liés au traitement les plus courants étaient principalement de grade 1 ou 2, avec deux patients (2 %) ayant des événements de grade 3 qui se sont résolus après l’interruption de la dose.
Le zoldonrasib a présenté une intensité de dose moyenne favorable de 98 %, et aucune toxicité limitante de dose n’a été observée.
L’activité antitumorale préliminaire a été évaluée chez 18 patients atteints de NSCLC à la dose de 1200 mg QD. Le taux de réponse objective (confirmé ou en attente de confirmation) était de 61 % (n = 11), et le taux de contrôle de la maladie était de 89 % (n = 16).
En octobre 2024, Revolution Medicines a annoncé des données préliminaires de sécurité et antitumorales pour le RMC-9805 chez des patients atteints d’un adénocarcinome canalaire pancréatique déjà traité.
A la dose recommandée pour l’étude de phase 2 de 1200 mg par jour (20 patients à 1200 mg QD et 20 patients à 600 mg BID), les patients ayant reçu une première dose de RMC-9805 au moins 14 semaines avant la date de clôture des données ont présenté un taux de réponse objective de 30 % (n = 12) et un taux de contrôle de la maladie de 80 % (n = 32).
Mouvement des prix : Lundi, à la dernière vérification, l’action de RVMD a augmenté de 6,76 % à 41,39 $.
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