Jeudi, Aptose Biosciences Inc. (NASDAQ:APTO) a annoncé que le Comité de revue de la sécurité des cohortes (CSRC) supervisant l’essai de phase 1/2 TUSCANY avec le tucatinib en association avec une dose standard de venetoclax et d’azacytidine (triplet TUS+VEN+AZA) a approuvé la dose de 80 mg de TUS sur la base de son examen favorable des données des quatre premiers patients de l’essai.
Le triplet TUS+VEN+AZA est en cours de développement en tant que traitement de première ligne pour traiter de grandes populations de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiqués et présentant des mutations qui les rendent inéligibles à une chimiothérapie d’induction.
Aucune préoccupation majeure en matière de sécurité ou toxicités limitant la dose (DLT) n’a été signalée, y compris aucune myélosuppression prolongée chez les participants en rémission. Les quatre participants traités dans la cohorte de 40 mg restent dans l’étude, tandis que l’inscription est ouverte pour la cohorte de 80 mg.
Plusieurs sites américains participent à l’essai TUSCANY, avec un recrutement prévu de 18 à 24 patients d’ici la mi-fin 2025. Les données seront publiées au fur et à mesure de leur disponibilité.
Trois patients porteurs de FLT3 non muté (WT-FLT3) ont terminé le cycle 1 du traitement sans toxicité limitant la dose (DLT) et sans adaptation de la dose de TUS. Deux patients WT-FLT3 ont obtenu une rémission complète (RC et RCh) à la fin du cycle 1. Un patient présentant des mutations bialléliques du gène TP53 et un caryotype complexe a obtenu une RC.
Le troisième patient WT-FLT3 a connu une diminution significative du nombre de leucémies dans la moelle osseuse au cours du cycle 1 et reste sous traitement au cours du cycle 2.
Le quatrième patient, porteur de mutations FLT3-ITD et NPM1, est actuellement en cours de traitement dans le cycle 1 et n’est pas encore éligible à l’évaluation de la réponse.
Les analyses pharmacocinétiques (PK) du TUS montrent que les taux plasmatiques ne sont pas affectés par l’ajout d’AZA.
Mouvement des prix: Jeudi, l’action de APTO a augmenté de 31,50 % pour atteindre 0,20 dollar.
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Photo de Aunt Spray via Shutterstock