Jeudi, la FDA a accordé une approbation complète à l’utilisation du Symvess (vaisseau développé en tissu acellulaire) d’Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA) chez les adultes comme conduit vasculaire pour les blessures artérielles des extrémités lorsque la revascularisation urgente est nécessaire pour éviter la perte imminente d’un membre et que la greffe veineuse autologue n’est pas possible.
Symvess, ou ATEV, est un tissu humain bio-ingénieré de première qualité conçu pour être un conduit vasculaire universellement implantable pour le remplacement et la réparation artériels.
Le prélèvement de veine chez un patient traumatisé prend du temps chirurgical précieux, Symvess est disponible en rayon et ne nécessite pas de blesser davantage le patient pour obtenir du matériel de réparation vasculaire.
La demande d’Humacyte comprenait les résultats de l’étude clinique pivot V005 de phase 2/3, ainsi que des données probantes du monde réel sur le traitement des blessures de guerre en Ukraine dans le cadre d’un programme d’aide humanitaire.
Le Symvess a été utilisé pour réparer de nombreux types de blessures traumatiques, notamment des accidents de voiture, des blessures par balle, des blessures par explosion et des accidents industriels.
Le Symvess peut être retiré de son emballage et être prêt à l’implantation en quelques minutes, et ne nécessite pas la création de nouvelles incisions chez des patients déjà blessés.
Le mois dernier, Humacyte a annoncé une offre directe enregistrée d’un montant d’environ 15,0 millions de dollars.
Mouvement des prix: Lors du dernier contrôle de vendredi, l’action d’HUMA avait augmenté de 58,1 % à 5,47 dollars pendant la séance de préouverture.
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