Mardi, Hoth Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HOTH) a partagé des résultats de sécurité et d’efficacité intérimaires provenant de son essai clinique de phase 2a sur le HT-001, un traitement conçu pour les toxicités cutanées liées aux inhibiteurs du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) chez les patients atteints de cancer.
Les données de la partie en ouvert de l’essai CLEER-001 ont démontré :
- 100% des patients ont atteint le critère d’efficacité principal, soit un score ARIGA ≤1, montrant une amélioration significative de la toxicité cutanée au bout de six semaines.
- 66% des patients ont signalé des scores de douleur et de démangeaisons réduits, améliorant ainsi leur qualité de vie.
Tous les patients ont maintenu leur dose complète d’EGFRi, conservant l’effet thérapeutique complet du traitement anticancéreux, une amélioration notable par rapport aux rapports antérieurs qui montraient des réductions de dose généralisées ou des arrêts de traitement dus aux effets secondaires cutanés.
L’essai utilise l’échelle d’évaluation mondiale de l’Acneiform Rash Investigator (ARIGA), développée en collaboration avec des experts en onco-dermatologie. L’échelle garantit une mesure et une évaluation précises de l’amélioration de la toxicité cutanée.
Robb Knie, PDG de Hoth Therapeutics, a déclaré que « Ces résultats sont une étape importante qui souligne le potentiel du HT-001 à transformer les soins aux patients en atténuant les toxicités cutanées invalidantes tout en maintenant des traitements anticancéreux essentiels. Nos données mettent en lumière le profil de sécurité solide du HT-001 et son potentiel pour établir une nouvelle norme de soins dans ce domaine peu desservi. »
Aucun effet indésirable lié au traitement n’a été signalé, ce qui réaffirme l’excellente tolérance du HT-001.
« Ces résultats intérimaires coïncident avec un rapport de cas récent dans lequel l’amélioration des lésions cutanées induites par des EGFRi avait été résolue rapidement à l’aide du HT-001 », a ajouté M. Knie. « Alors que l’étude progresse, nous prévoyons de valider ces résultats plus en détail et nous sommes impatients de voir l’impact que le HT-001 pourrait avoir sur les résultats des patients. »
Le mois dernier, Hoth Therapeutics a conclu un accord de licence de brevet exclusif avec le Département des Affaires des Anciens Combattants (VA) américain.
En vertu de cet accord, Hoth Therapeutics détiendra les droits exclusifs de développement, de commercialisation et de vente de produits et de procédés dérivés des brevets sous licence.
Le VA et l’Université Emory ont accordé à Hoth cette licence pour développer davantage cette technologie.
Mouvement des prix: Mardi, lors du dernier contrôle, l’action du HOTH avait augmenté de 246,5% à 2,84 $.
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