Lundi, Purple Biotech Ltd (NASDAQ: PPBT) a publié les résultats finaux de l’étude de phase 2 randomisée de son médicament contre le cancer, le CM24, un anticorps monoclonal humanisé qui bloque le CEACAM1, chez des patients souffrant d’adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC).
L’action de Purple Biotech a augmenté avec un volume élevé de 9,7 millions de dollars par rapport à un volume moyen de 48,73 K selon les données de Benzinga Pro.
L’étude de phase 2 a évalué le CM24 en association avec l’inhibiteur de point de contrôle immunitaire nivolumab de Bristol Myers Squibb & Co (NYSE: BMY) plus la chimiothérapie standard chez les patients atteints de PDAC métastatique de deuxième ligne par rapport à la chimiothérapie standard seule.
Dans la cohorte d’intention de traiter, le taux de survie global médian était de 7,92 mois dans le bras de traitement combiné CM24 contre 5,55 mois dans le bras de chimiothérapie.
La survie médiane sans progression était de 3,9 mois contre 2,0 mois.
Le taux de réponse global était de 25 % contre 7 %, et le taux de contrôle de la maladie était de 63 % par rapport à 47 % dans le bras de traitement CM24 contre le groupe de chimiothérapie seul.
Une diminution cohérente et continue du CA19-9, un biomarqueur validé cliniquement pour le PDAC, a été observée dans le bras expérimental, avec une réduction médiane du pourcentage de base d’environ 80 % par rapport à une augmentation de 40 % dans le groupe témoin.
Une analyse de la population de patients enrichie en biomarqueurs basée sur les plages de prétraitement de la CEACAM1 sérique a démontré une amélioration significative du traitement par rapport au groupe témoin, avec une réduction de 79 % du risque de décès et une amélioration médiane de la survie globale de 5,1 mois.
Une réduction de plus de 90 % du risque de progression ou de décès a été observée, avec une amélioration médiane de la survie sans progression de 2,9 mois et une amélioration dans le bras de traitement par rapport au groupe témoin, ce qui donne un taux de réponse global de 50 % contre 0 %.
Le régime CM24+nivolumab+Nal/IRI/5FU/LV a été bien toléré. Les événements indésirables de grade 3 ou plus les plus fréquemment associés au traitement étaient la diarrhée, la fatigue et la neutropénie.
En conséquence, aucune différence significative en termes de sécurité et de tolérabilité n’a été observée entre le bras expérimental et le bras SoC.
Mouvement des prix : Lundi, lors de la dernière vérification, l’action de PPBT avait augmenté de 54,1 % à 5,17 dollars au cours de la séance avant l’ouverture du marché.
Lire aussi :
Photo via Shutterstock.