Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ:PCRX) a réglé lundi ses litiges avec Fresenius Kabi USA, Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., et eVenus Pharmaceuticals Laboratories, Inc. concernant les brevets portant sur l’Exparel (suspension injectable à base de liposomes de bupivacaïne).
L’Exparel est un analgésique sans opioïdes, produit de gestion de la douleur par Pacira BioSciences, indiqué pour l’analgésie postopératoire.
Dans le cadre du règlement amiable, les parties déposeront des jugements de consentement auprès de la Cour d’appel des États-Unis pour le circuit fédéral et des tribunaux de district des États-Unis pour le district du New Jersey et le district nord de l’Illinois pour empêcher Fresenius de commercialiser la suspension injectable générique à base de liposomes de bupivacaïne avant l’expiration des brevets en litige.
En règlement de l’ensemble des réclamations en cours dans les litiges, Pacira a accepté de fournir à Fresenius une licence sur les brevets de la société nécessaires à la fabrication et à la vente de quantités limitées génériques de suspension injectable à base de liposomes de bupivacaïne aux États-Unis, et cela à partir d’une date confidentielle, qui devrait être au début de l’année 2030.
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La licence permettra l’entrée de la suspension injectable générique à base de liposomes de bupivacaïne avant la date d’expiration du 2 juillet 2044, date d’expiration du dernier brevet d’Exparel de la liste Orange Book de Pacira.
Si les pourcentages convenus sont confidentiels, ils débutent à un pourcentage à un chiffre élevé sur le volume total distribué sur le marché américain et augmentent progressivement au cours de chaque période de 12 mois suivant la date d’entrée à volume limité, jusqu’à atteindre un pourcentage inférieur à 30% en 2033, pour augmenter modestement au cours des deux périodes de 12 mois suivantes avant d’atteindre un pourcentage maximum inférieur à 40% du volume total distribué aux États-Unis pour les trois dernières années de l’accord.
Par ailleurs, Pacira a accepté de fournir à Fresenius une licence sur les brevets de la société nécessaires à la fabrication et à la vente de quantités illimitées de suspension injectable à base de liposomes de bupivacaïne aux États-Unis, et cela au plus tôt 2039.
Dans un dépôt à la SEC, les économies prévues par la société concernant, entre autres, l’abstention des frais, des coûts, du temps et des ressources associés à la poursuite des litiges, la société versera à Fresenius 7,0 millions de dollars.
Les ventes nettes de produits Exparel se sont élevées à 147,7 millions de dollars au cours du quatrième trimestre 2024, soit une augmentation de 3% par rapport à l’an dernier.
En août 2024, Pacira BioSciences a annoncé que la Cour de district des États-Unis pour le district du New Jersey avait constaté que le brevet américain de la société n° 11 033 495 (le brevet « 495 ») n’est pas valide.
En novembre 2021, Pacira BioSciences a déposé une plainte devant le tribunal de district des États-Unis pour le district du New Jersey contre les laboratoires pharmaceutiques eVenus pour violation de brevet du brevet américain n° 11 033 495.
Réaction des analystes:
- HC Wainwright maintient Pacira BioSciences avec un Buy et relève l’objectif de cours de 48 à 65 dollars.
- Needham réitère Pacira BioSciences avec un Buy et maintient un objectif de cours de 32 dollars.
Mouvement des prix: L’action PCRX a gagné 16,8 % pour s’établir à 26,77 dollars lors de la dernière vérification effectuée mardi.
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