Mardi, Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ:PCRX) a reçu l’approbation de la FDA pour la commercialisation d’un nouveau Smart Tip conçu pour accéder aux nerfs de la branche médiane afin de gérer les douleurs chroniques au bas du dos.
Le système ioveraº est un traitement sans médicament qui soulage la douleur par cryoneurolyse – un processus par lequel une thérapie par le froid ciblée est appliquée à un nerf ciblé, interrompant temporairement sa capacité à transmettre des signaux de douleur.
Le soulagement de la douleur est généralement ressenti immédiatement après le traitement, et dure plusieurs mois pendant que le nerf se régénère.
Lire aussi : Pacira BioSciences, une entreprise spécialisée dans la gestion de la douleur, perd un brevet important
Jusqu’à présent, le portefeuille ioveraº se composait soit d’un Smart Tip à trois branches doté de canules de 8,5 mm de long et de 27 aiguilles pour traiter les nerfs superficiels, soit d’un seul Smart Tip de 90 mm de long et de 20 aiguilles, idéalement conçu pour traiter les nerfs plus profonds.
Il est le plus souvent utilisé pour traiter les douleurs du genou, mais est également couramment utilisé pour soulager les douleurs de la hanche, de l’épaule, de la poitrine, du pied et de la cheville, entre autres.
Ce nouveau Smart Tip de 25 aiguilles de 180 mm permettra de traiter des nerfs plus profonds, tels que le nerf de la branche médiale. Il est spécialement conçu pour soulager les douleurs chroniques du bas du dos associées aux douleurs médiatisées par les facettes.
Ce Smart Tip à aiguille plus longue est conçu pour être utilisé avec une canule ou un introducteur, ce qui permet la formation de boules de glace sur les nerfs périphériques plus profonds.
Chaque année, 28 à 30 millions d’Américains demandent un traitement pour des douleurs chroniques du dos, mais seulement 2 à 3 millions subissent des procédures interventionnelles.
Avec l’introduction de ce nouveau iovera° Smart Tip, Pacira vise à combler ces lacunes et à élever la norme de soins.
La société ajoute que le produit offre une alternative aux traitements classiques, tels que l’ablation par radiofréquence, avec des limitations substantielles.
Une étude pilote randomisée à centre unique du système iovera° a montré :
- Les patients traités avec iovera° ont déclaré des scores de douleur de plus de 2 points inférieurs à 180 et 360 jours que ceux traités par RFA sur l’échelle de douleur NRS de 0 à 10.
- À 360 jours, les patients du groupe iovera° ont montré des améliorations statistiquement et cliniquement significatives des résultats fonctionnels, comme en témoigne l’amélioration moyenne des scores de l’Index d’Invalidité d’Oswestry (ODI) de modéré à une invalidité minimale.
- Un plus grand nombre de patients iovera° ont exprimé leur satisfaction concernant leur traitement de la douleur par rapport à ceux recevant la RFA.
- Aucun événement indésirable grave n’a été observé au cours de l’étude.
Mouvement des prix : Mardi, lors du dernier contrôle, l’action de PCRX a augmenté de 1,50 % pour s’établir à 18,91 $.
Lecture connexe: