Needham a démarré la couverture de Ocular Therapeutix Inc (NASDAQ:OCUL), notant la principale ressource de la société, Axpaxli, un implant intravitréen à base d’axitinib à l’étude pour la dégénérescence maculaire liée à l’âge humide (DMLA).
Axpaxli est le moteur de valeur clé de l’entreprise et fait l’objet d’une évaluation dans le cadre de deux essais de phase 3. Si les résultats sont positifs, ces essais pourraient soutenir l’approbation avec une étiquette produit qui permet un traitement d’entretien avec une posologie de Q6M (tous les 6 mois) – Q12M (tous les 12 mois), ce qui représenterait une amélioration significative par rapport aux options de traitement actuelles qui offrent jusqu’à une dose de Q2M (tous les deux mois) -Q4M (tous les 4 mois).
Ocular Therapeutix a terminé la randomisation dans le cadre du premier essai sur la DMLA humide, le SOL-1. La société s’attend à ce que les résultats de l’essai SOL-1 soient disponibles au quatrième trimestre 2025.
La société a inscrit 311 sujets dans la SOL-R, le deuxième essai d’enregistrement d’Ocular sur l’Axpaxli pour la DMLA humide. La société prévoit également de solliciter l’avis de la FDA sur la conception des essais cliniques pour l’Axpaxli dans le cadre de la rétinopathie diabétique non proliférative (NDPR) au premier semestre 2025.
L’analyste Serge Belanger a donné à la société une note d’achat et un objectif de cours de 15 dollars.
Needham écrit que les anti-VEGF injectés par voie intravitréenne constituent le marché des maladies rétiniennes de 15 milliards de dollars.
L’analyste s’attend à ce qu’Axpaxli joue un rôle de traitement de deuxième ligne chez les ~40 % des 1,65 million de patients atteints de DMLA humide traités par anti-VEGF qui ne répondent pas de manière adéquate à ce traitement et/ou qui sont insatisfaits du grand nombre d’injections IVT nécessaires. Needham prévoit des ventes maximales d’environ 1,5 milliard de dollars sur la base de la part de marché de 15 à 20 % de cette population de patients atteints de DMLA de deuxième ligne.
« Nous pensons que le profil du produit Axpaxli et le programme ph 3 pivot unique offrent un avantage substantiel par rapport aux autres produits en développement qui visent à fournir une durée de traitement à long terme », écrit Needham.
Ocular Therapeutix a fait état d’une perte de 29 cents par action au quatrième trimestre, par rapport à un consensus de 24 cents, avec des ventes de 17,1 millions de dollars.
La société prévoit que son solde de trésorerie de 392,1 millions de dollars financera ses opérations jusqu’en 2028 sans capital supplémentaire.
Mouvement des prix : Le titre OCUL a gagné 10,10 % pour s’établir à 8,42 dollars à son dernier pointage mercredi.
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