En décembre, Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) a publié les résultats principaux de l’essai de phase 3 REDEFINE 1 du programme mondial REDEFINE.
Lors de l’évaluation des effets du traitement si toutes les personnes suivaient le traitement, les personnes traitées par CagriSema ont perdu 22,7 % de leur poids après 68 semaines, par rapport à une diminution de 11,8 % avec cagrilintide 2,4 mg, 16,1 % avec le sémaliglutide 2,4 mg et 2,3 % avec le seul placebo.
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Lors d’entretiens avec Reuters, certains investisseurs, analystes et participants aux essais ont soulevé des préoccupations concernant les effets secondaires de CagriSema, le protocole de dosage et l’efficacité par rapport au Eli Lilly And Co (NYSE:LLY) Zepbound (Mounjaro).
Cinq patients des essais REDEFINE-1 et REDEFINE-4 interrogés par Reuters ont déclaré que le CagriSema les avait aidés à perdre du poids rapidement, mais que les effets secondaires, tels que des nausées, de la constipation et de la fatigue, étaient importants.
Les données d’essai moins solides que prévu ont soulevé des doutes quant à la capacité de Novo Nordisk à rivaliser avec le médicament d’Eli Lilly pour la perte de poids.
En novembre, Novo Nordisk a déclaré que son médicament hybride, CagriSema, avait pour objectif de réduire le poids de 25 % sans effets secondaires supplémentaires.
Un problème clé qui se dégage de l’essai est que seuls 57,3 % des patients ont atteint la dose la plus élevée de CagriSema. Novo n’a pas précisé si cela était dû à des effets secondaires intolérables ou à une perte de poids efficace à des doses plus faibles.
Les investisseurs et les analystes ont également été surpris par le protocole de dosage souple de l’étude, qui a permis aux participants d’ajuster leur dosage au lieu de suivre un horaire strict.
Certains pensent que cela a contribué à l’absorption faible de la plus forte dose et pourrait avoir affecté les résultats globaux de l’essai.
Mercredi, Novo Nordisk publiera ses résultats du quatrième trimestre 2024. Selon les données de Benzinga Pro, les analystes prévoient des ventes de 79,73 milliards de DKK et un BPA de 5,86 DKK.
Reuters, citant un analyste de Barclays, a noté que le manque de clarté a alimenté un sentiment négatif, les investisseurs craignant que CagriSema ne soit moins efficace que le Zepbound d’Eli Lilly, qu’il soit moins bien toléré et plus difficile à fabriquer.
La semaine dernière, Novo Nordisk a publié les résultats de premier plan d’un essai de phase 1b/2a avec de l’amycrétine destinée à une administration sous-cutanée hebdomadaire.
Lors de l’évaluation des effets du traitement si toutes les personnes adhéraient au traitement à partir d’un poids corporel moyen initial de 92,7 kg, les personnes traitées par amycretin ont perdu 9,7 % de leur poids corporel estimé sur 1,25 mg (20 semaines), 16,2 % sur 5 mg (28 semaines) et 22,0 % sur 20 mg (36 semaines).
Mouvement des prix: Lors du dernier contrôle mardi, le titre NVO avait chuté de 0,94 % à 81,87 dollars avant l’ouverture du marché.
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