Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) a annoncé mardi les résultats de nouvelles analyses de l’étude de phase 3 Vivacity-MG3 et de l’extension en ouvert en cours (OLE), qui évaluent l’efficacité et la sécurité à long terme du nipocalimab chez une large population d’adultes séropositifs pour les anticorps et souffrant de myasthénie généralisée (gMG).
Les patients traités par nipocalimab plus traitement standard (SOC) ont maintenu des améliorations de leurs scores MG-ADL (activités de la vie quotidienne) et QMG (gravité de la maladie) sur 84 semaines avec des réductions durables du taux total d’immunoglobuline G (IgG).
Nipocalimab a démontré un changement moyen dans le score MG-ADL de -5,64 (p<0,001) après 60 semaines dans l'OLE pour les participants à l'étude recevant du nipocalimab et du SOC, et un changement moyen de -6,01 (p<0,001) pour les participants à l'étude qui sont passés du placebo et SOC au nipocalimab et SOC.
Dans la population séropositive, 45% des patients ayant reçu des stéroïdes au début de l’OLE ont pu réduire la dose ou arrêter le traitement par rapport à la date de cette étude.
- La dose moyenne de prednisone chez ces patients est passée de 23 à 10 mg par jour.
Nipocalimab a présenté un profil d’innocuité cohérent et tolérable tout au long de la phase OLE.
Les résultats supplémentaires de l’étude de phase 3 Vivacity-MG3 indiquent que les patients traités par nipocalimab plus SOC ont obtenu des améliorations statistiquement significatives de leur score QMG, de -4,9 contre placebo plus SOC (p<0,001) aux semaines 22 et 24.
Les patients du groupe de traitement par nipocalimab plus SOC étaient quatre fois plus susceptibles de maintenir une amélioration des symptômes à 20 semaines que le groupe placebo plus SOC, selon une amélioration du score QMG de trois points ou plus.
Les résultats montrent que le pourcentage des patients ayant reçu du nipocalimab (36,4%) contre placebo (10,5%, p<0,001) ayant passé plus de 75% de la durée de l'étude a permis d'obtenir des améliorations du score QMG.
Une réduction de plus de trois points dans le score QMG indique une diminution de la gravité des symptômes du patient grâce à une amélioration de la force musculaire, ce qui permet aux patients de réaliser des activités quotidiennes importantes telles que la déglutition et la mastication.
Mouvement des prix: Mardi, lors de la dernière vérification, l’action de JNJ avait chuté de 0,21 % à 150,31 dollars.
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