Nkarta Inc. (NASDAQ:NKTX) a annoncé mercredi une perte au premier trimestre de 43 cents par action, soit un taux inférieur au consensus des analystes qui prévoyaient 44 cents de perte par action.
Au 31 mars 2025, Nkarta disposait de 351,9 millions de dollars en liquidités, en équivalents de trésorerie, en espèces bloquées et en titres négociables.
La société estime que ses liquidités actuelles seront suffisantes pour financer son plan d’exploitation jusqu’en 2029.
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Dans le cadre du développement clinique du NKX019 pour le traitement des maladies auto-immunes, l’essai Ntrust-1 de NKX019 pour la néphrite lupique (LN) a été élargi pour inclure les patients atteints de néphropathie membrano-proliférative (pMN). L’essai Ntrust-1 est actuellement ouvert aux inscriptions des patients atteints de pMN et reste ouvert aux inscriptions des patients atteints de LN.
L’essai Ntrust-2 de NKX019 pour le traitement de la sclérodermie systémique, la myopathie inflammatoire idiopathique et la vascularite associée aux anticorps anti-cytoplasme des polynucléaires neutrophiles (ANCA) continue d’inscrire des patients.
Les protocoles Ntrust-1 et Ntrust-2 ont fait l’objet d’amendements pour modifier la lymphodéplétion avant l’administration de NKX019, en utilisant une combinaison de fludarabine et de cyclophosphamide, avec la possibilité pour les patients admissibles de continuer à recevoir du cyclophosphamide seul, modifié en lymphodéplétion.
L’essai parrainé par l’investigateur (IST) de NKX019 pour le traitement de la myasthénie grave, dirigé par des chercheurs de l’Université de Californie à Irvine, a été ouvert aux inscriptions. L’essai clinique de NKX019 pour le traitement du lupus érythémateux disséminé (LED) dirigé par des chercheurs du Columbia University Irving Medical Center reste ouvert aux inscriptions. Des données cliniques préliminaires issues des essais cliniques Ntrust-1 et Ntrust-2 seront publiées au cours de la seconde moitié de 2025.
David Ruch, analyste chez William Blair, a déclaré : “Nous considérons l’expansion dans le secteur de la néphropathie membrano-proliférative (pMN) de manière positive, car il s’agit, à notre connaissance, du premier essai de thérapie cellulaire ciblant la pMN, ce qui suggère qu’il y aura une concurrence minimale pour le recrutement des patients par rapport à d’autres indications telles que la néphrite lupique”.
L’analyste Sami Corwin est préoccupé par les modifications apportées au protocole qui ont ajouté du Flu au traitement de pré-conditionnement. On ne sait pas si cette décision a été prise en partie sur la base de données préliminaires de l’essai. “Sans utiliser un schéma de lymphodéplétion réduit, il est de plus en plus difficile de voir comment NKX019 se distingue des autres thérapies cellulaires allogéniques anti-CD19 dans le marché encombré des maladies auto-immunes”, ajoute Corwin.
« De plus, bien que nous attendions avec impatience les données cliniques initiales des essais Ntrust-1 et Ntrust-2 dans la deuxième moitié de 2025, nous ne savons pas si suffisamment de données seront partagées pour que nous puissions réellement comprendre leur signification. Nous pensons que les investisseurs devront attendre 2026 pour obtenir un ensemble de données plus robuste», ajoute l’analyste.
William Blair a rétrogradé Nkarta de Outperform à Market Perform et indique que l’approche allogénique est favorable pour le traitement des maladies auto-immunes. Cependant, il n’est pas clair quelle est la différence entre l’approche CAR-NK et les autres thérapies CAR allogéniques existantes. L’analyste a augmenté son estimation de perte nette pour l’année 2025 à 144,7 millions de dollars, soit 1,95 dollar par action.
William Blair reconnaît le potentiel de l’expansion de Nkarta dans le secteur de la néphropathie membrano-proliférative (pMN), mais est devenu plus prudent en raison des préoccupations concernant le protocole de lymphodéplétion modifié et de l’incertitude qui en résulte concernant la différenciation de NKX019 sur un marché concurrentiel. Ils estiment que la valorisation actuelle du titre reflète les risques et le stade de développement de la société.
Mouvement des prix : Jeudi, lors de la dernière vérification, l’action de Nkarta a perdu 8,02 pour cent pour s’établir à 1,72 dollar.
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