Lundi, Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ :NBIX) a modifié son accord avec Takeda Pharmaceutical Co Ltd (NYSE :TAK) pour le développement et la commercialisation de l’osavampator (NBI-1065845/TAK-653).
En vertu de l’accord modifié, Neurocrine obtiendra des droits exclusifs pour toutes les indications de développement et de commercialisation de l’osavampator pour les patients souffrant d’une réponse inadéquate au traitement du trouble dépressif majeur (TDM) dans tous les territoires du monde, sauf le Japon, où Takeda réacquerra des droits exclusifs.
En vertu des modalités de l’accord mis à jour, chaque entreprise est responsable des coûts de développement dans sa région respectivement, et ces deux entreprises sont éligibles pour recevoir des paiements de redevance.
« Avec la récente achèvement réussi de notre réunion de fin de phase 2 avec la FDA pour l’osavampator, nous attendons avec impatience de commencer le programme de phase 3 au premier semestre de cette année », a déclaré Kyle Gano, directeur général de Neurocrine Biosciences.
En 2020, Neurocrine Biosciences et Takeda ont conclu un accord de collaboration stratégique pour développer et commercialiser des composés dans le traitement de la dépression et de la schizophrénie, y compris une licence exclusive pour l’osavampator et le NBI-1070770, qui font l’objet d’une étude pour le traitement du trouble dépressif majeur, ainsi qu’un programme de développement préclinique d’antagonistes de GPR139.
En parallèle, Neurocrine Biosciences a lancé une étude d’enregistrement de phase 3 pour évaluer l’efficacité, la sécurité et la tolérabilité de l’osavampator en tant que traitement adjuvant aux antidépresseurs pour le trouble dépressif majeur.
En avril 2024, Neurocrine a annoncé des données de premier plan pour son étude SAVITRI de phase 2 chez des sujets adultes atteints de TDM.
L’étude a atteint ses principaux critères d’évaluation et ses critères secondaires clés, démontrant que l’administration orale une fois par jour du NBI-1065845 a produit un changement statistiquement significatif par rapport à la ligne de base dans le score total à l’échelle de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) à la fois au jour 28 (primaire) et au jour 56 (secondaire).
Mouvement des prix Le titre NBIX a gagné 1,38 % pour atteindre 150,23 $ lors de la dernière vérification effectuée ce mardi.
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