Le dimanche, Moderna Inc. (NASDAQ:MRNA) a annoncé que ses données cliniques, de sécurité et translationnelles issues de son étude de phase 1/2 évaluant le mRNA-4359 en association avec le pembrolizumab chez des patients atteints de mélanome résistant ou réfractaire aux inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (CPI-R/R) seront présentées lors du Congrès de la Société Européenne d’Oncologie Médicale en 2025.
Le mRNA-4359 est un traitement anti-antigène tumoral (CAT) en cours d’investigation, ciblant l’évitement immunitaire, qui code pour les épitopes de deux voies d’échappement immunitaire courantes, le PD-L1 et l’IDO1, afin de susciter des réponses des lymphocytes T spécifiques des antigènes, qui peuvent tuer directement les cellules tumorales et épuiser les cellules suppresseurs de tumeurs.
La présentation inclut des données provenant de 29 participants ayant reçu la thérapie combinée à 400 µg (n=14) ou 1 000 µg (n=15), administrés par voie intramusculaire toutes les trois semaines jusqu’à neuf doses.
Chez tous les patients évaluables, le taux de réponse objective (ORR) était de 24% et le taux de contrôle de la maladie (DCR), qui représente la combinaison des patients présentant une réponse tumorale et une maladie stable, était de 60%.
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Parmi les patients présentant une maladie évaluable en termes de réponse et des tumeurs PD-L1+ (TPS≥1%), l’ORR était de 67% (6 des 9 participants), le traitement induisant des réponses des lymphocytes T périphériques spécifiques des antigènes et de nouveaux clones de récepteurs des lymphocytes T. La durée médiane de la réponse (DOR) n’a pas été atteinte.
Le mRNA-4359 et le pembrolizumab ont tous deux démontré un profil de sécurité systématiquement gérable, sans nouveaux événements indésirables (EI) liés au système immunitaire.
Le mRNA-4359 continue d’être évalué dans une étude de phase 1/2 en cours en tant que monothérapie et en association avec le pembrolizumab chez des patients atteints de mélanome avancé et de cancer du poumon à cellules non petites (CPCNP).
En septembre, Moderna a publié des données préliminaires d’immunogénicité pour la formule 2025-2026 de mNEXSPIKE (vaccin contre la Covid-19, ARNm), qui cible le variant LP.8.1 du SARS-CoV-2.
Les données d’un essai clinique de phase 4 en cours évaluant la sécurité, la tolérabilité et l’immunogénicité de la formule 2025-2026 de mNEXSPIKE ont montré, en moyenne, une augmentation de plus de 16 fois du taux d’anticorps neutralisants contre le variant LP.8.1 chez les individus âgés de 12 à 64 ans présentant au moins une maladie sous-jacente et chez tous les adultes âgés de 65 ans et plus.
Le cours des titres : Le titre MRNA a progressé de 3,54 % à 27,78 dollars lors de la dernière vérification ce lundi.
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