RBC Capital Markets a entamé la couverture d’Insmed Inc (NASDAQ:INSM), citant l’élan du lancement de le brensocatib.
En février, la FDA a accepté la demande de nouvel médicament (NDA) de la société pour le brensocatib pour les patients atteints de bronchectasie et a accordé un examen prioritaire avec la Prescription Drug User Fee Act d’ici le 12 août 2025.
S’il est approuvé, Insmed s’attend à ce que le brensocatib soit lancé aux États-Unis au troisième trimestre.
La FDA a également informé la société qu’elle n’a pas l’intention de tenir actuellement une réunion du comité consultatif pour discuter de la demande de nouvel médicament.
Le brensocatib a un potentiel de 6,5 milliards de dollars pour le traitement de la bronchectasie, et il s’agit d’un lancement rapide, “ce qui fait d’Insmed une entreprise biotechnologique de taille moyenne attractive”.
RBC a initié la couverture avec une note de surperformance avec un objectif de cours de 100 dollars.
L’analyste de la RBC part du principe qu’il est probable que le traitement de la bronchectasie soit approuvé avec une étiquette favorable, ouvrant la voie à un lancement solide. Les retours des leaders d’opinion clés (KOL) et les efforts de l’entreprise avant le lancement de la préparation et l’éducation suggèrent une forte volonté de prescription. Environ 50 % ou plus des patients admissibles pourraient recevoir du brensocatib après sa mise sur le marché à la mi-2025.
Si la couverture d’assurance et la capacité à atteindre les patients modérés pourraient poser des défis initiaux, des visites fréquentes chez les patients, des expériences initiales positives et le fait d’être le seul traitement approuvé devraient favoriser l’adoption et la couverture. Les lancements de médicaments respiratoires antérieurs (asthme, MPOC) se sont bien déroulés.
RBC indique qu’Arikayce, un antibiotique, continue de générer des revenus stables et qu’il a un fort potentiel d’expansion de son étiquette si l’étude ENCORE de phase 3 donne des résultats positifs en 2026. Leonid Timashev estime que les ventes maximales pourraient atteindre 1 milliard de dollars et valorise Arikayce jusqu’à 25 dollars par action.
La semaine dernière, Insmed a rapporté une perte de 1,32 dollar par action pour le quatrième trimestre, contre une perte de consensus de 1,17 dollar. Les ventes ont atteint 104,4 millions de dollars, dépassant le consensus de 101,79 millions de dollars.
Insmed prévoit des recettes mondiales d’Arikayce pour l’année 2025 de 405 à 425 millions de dollars, soit une augmentation de 11 à 17 % d’une année à l’autre.
Mouvement des prix : Mardi, lors de la dernière vérification, l’action d’Insmed a chuté de 3,17 % à 77,49 dollars.
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