Samedi, 4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT) a annoncé des données intérimaires initiales à 52 semaines sur la cohorte d’extension de la population en phase 2b de l’essai PRISM de 4D-150 dans une large population de patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) humide.
Des données supplémentaires ont été fournies sur la durabilité de l’expression de l’aflibercept pendant une période de deux ans.
Résultats d’efficacité à 52 semaines pour 4D-150 3E10 vg/oeil (dose prévue pour la phase 3) de la cohorte d’extension de la population en phase 2b de PRISM (date limite de collecte des données : 15 janvier 2025) :
Lecture de l’article : La valeur 4D Molecular Therapeutics baisse suite à la publication de données de suivi de l’essai de phase intermédiaire du candidat médicament contre la perte de vision
Chez un sous-groupe de 30 patients ayant reçu des injections supplémentaires d’Eylea d’Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:REGN), une réduction de 83 % de la charge thérapeutique par injection a été observée. Cela représente 0,97 injection supplémentaire en moyenne par patient sur une période de 52 semaines contre 6,0 injections prévues avec l’aflibercept (2 mg Q8W) en monothérapie.
- 70% des patients ont nécessité 0 à 1 injection supplémentaire, 57% n’ont pas eu besoin d’injections pendant 52 semaines.
- Amélioration et maintien de l’acuité visuelle corrigée (BCVA) de +2,2 lettres.
- Amélioration durable de l’épaisseur du sous-champ central (CST) avec moins de fluctuations, mesurée par tomographie par cohérence optique (OCT), de -11 µm; de -13 µm pour les patients sans injections supplémentaires.
Dans le sous-groupe de patients récemment diagnostiqués, 87% ont nécessité 0 à 1 injection supplémentaire et 80% n’ont pas eu besoin d’injections pendant 52 semaines.
- Une réduction de 94% de la charge thérapeutique par injection a été observée sur une période de 52 semaines contre 6,0 injections prévues avec l’aflibercept (2 mg Q8W) en monothérapie
- Amélioration et maintien de la BCVA de +3,1 lettres
- Amélioration durable de la CST avec moins de fluctuations, mesurée par OCT, de -10 µm; de -20 µm pour les patients sans injections supplémentaires
4D-150 a continué à être bien toléré pendant une durée de suivi allant jusqu’à trois ans chez tous les patients traités par 3E10 vg/oeil
Aucun cas d’hypotonie, d’endophtalmie, de vascularite, de vascularite rétinienne occlusive/non occlusive ou d’épanchement choroïdien lié à 4D-150 n’a été observé à ce jour
Les étapes du programme 4D-150
- Les essais de phase 3 4FRONT-1 et 4FRONT-2 devraient débuter au T1 et au T3 2025, respectivement.
- Des données de 18 mois sur l’essai de phase 2b PRISM et des données de 1/2a sur l’essai de phase 1 sont attendues au T4 2025.
- Les principales données à 52 semaines des deux essais 4FRONT-1 et 4FRONT-2 devraient être disponibles au S2 2027.
Mouvement des prix Lundi, le titre FDMT a reculé de 8,54 % pour s’établir à 5,46 $ à la dernière vérification.
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