Lundi, AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN) a publié les résultats de haut niveau de l’essai de phase 3 CALYPSO, conçu pour évaluer l’efficacité et la sécurité de l’énéboparatide chez les adultes atteints d’hypoparathyroïdie chronique.
L’étude a montré que l’énéboparatide (AZP-3601), un agoniste du récepteur 1 de l’hormone parathyroïdienne (PTH) à l’étude, a atteint son critère principal d’évaluation avec une signification statistique à 24 semaines chez les adultes atteints d’hypoparathyroïdie chronique (HypoPT) par rapport à un placebo.
Le critère d’évaluation primaire est un ensemble de normalisation du taux de calcium sérique ajusté à l’albumine et d’indépendance vis-à-vis de la vitamine D active et du traitement oral au calcium.
L’HypoPT est une maladie endocrinienne rare causée par une carence en PTH et se caractérise par une régulation déficiente des taux de calcium et de phosphate dans le sang. L’énéboparatide a été bien toléré.
Après la période de traitement randomisé de 24 semaines, tous les patients reçoivent de l’énéboparatide dans le cadre de la prolongation à long terme en cours jusqu’à 52 semaines. L’efficacité et la sécurité complètes des données seront analysées à 52 semaines.
Concomitamment, AstraZeneca et Alteogen ont conclu un accord de licence exclusif pour l’ALT-B4, une hyaluronidase utilisant la technologie de la plateforme Hybrozyme.
En vertu des modalités de cet accord, AstraZeneca acquerra des droits mondiaux pour utiliser l’ALT-B4, pour développer et commercialiser des formulations sous-cutanées de plusieurs actifs en oncologie.
Alteogen sera responsable de l’approvisionnement clinique et commercial de l’ALT-B4 pour AstraZeneca.
AstraZeneca versera à Alteogen un paiement initial et des paiements supplémentaires lors de l’atteinte de jalons de développement, réglementaires et de vente spécifiques. De plus, Alteogen percevra des redevances sur les ventes des produits commercialisés.
Lundi, l’Union européenne a approuvé l’Imfinzi (durvalumab) d’AstraZeneca en monothérapie chez les adultes atteints d’un cancer bronchique microcellulaire limité au stade 1 dont la maladie n’a pas progressé après une chimiothérapie et une radiothérapie à base de platine.
L’approbation se base sur les résultats de l’essai de phase 3 ADRIATIC.
L’essai a montré qu’Imfinzi a réduit le risque de décès de 27 % par rapport au placebo.
La durée médiane de survie globale estimée était de 55,9 mois pour Imfinzi contre 33,4 mois pour le placebo. Environ 57 % des patients traités par Imfinzi étaient en vie au bout de trois ans, contre 48 % pour le placebo.
Imfinzi a également réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 24 % par rapport au placebo.
La survie sans progression médiane (SSP) était de 16,6 mois pour Imfinzi contre 9,2 mois pour le placebo. Environ 46 % des patients traités par Imfinzi n’avaient pas présenté de progression de la maladie au bout de deux ans, contre 34 % pour le placebo.
Plus tôt dans la journée de lundi, AstraZeneca a accepté d’acquérir EsoBiotec SA, une société de thérapie cellulaire, pour un montant pouvant atteindre 1 milliard de dollars.
Mouvement des prix : Lors du dernier pointage de lundi, l’action d’AstraZeneca avait reculé de 1,04 % à 76,78 dollars au cours de la session avant marché.
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