AbbVie Inc (NYSE:ABBV) a publié samedi la dernière analyse de l’essai de phase 3 de confirmation MIRASOL d’Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx) chez des femmes atteintes d’un cancer de l’ovaire platinorésistant (PROC) à récepteur alpha du folate (FRα) comparativement à la chimiothérapie.
La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé une approbation totale à Elahere en mars 2024, et la Commission européenne a approuvé le médicament en novembre 2024.
Au suivi médian de 30,5 mois, le traitement par Elahere a continué de montrer des améliorations significatives de la survie sans progression (PFS) et de la survie globale (OS) par rapport à la chimiothérapie de choix de l’investigateur (IC) (P=0,0135), (L) (P=0,0518).
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L’étude de phase 3 MIRASOL a inclus 453 patients atteints de PROC épithélial séreux de haut grade, dont les tumeurs expriment un taux élevé de FRα et qui avaient été traités auparavant par 3 traitements différents :
- Le traitement par Elahere a obtenu une efficacité supérieure vs la chimiothérapie IC, avec un PFS médian de 5,59 mois vs 3,98 mois, ce qui représente une réduction du risque de progression de la tumeur ou de décès de 37%, et un taux de réponse objective plus élevé de 41,9% vs 15,9%.
- Une survie globale supérieure et cliniquement significative pour les patients recevant Elahere (médiane 16,85 mois) par rapport à la chimiothérapie IC (médiane 13,34 mois), soit une réduction du risque de décès de 32%.
- D’autres critères d’évaluation comprenaient la sécurité et la durée de la réponse (DOR), qui étaient conformes à l’analyse des données primaires au suivi médian de 13,1 mois.
Mouvement des prix de l’ABBV : A la date de publication, lundi, l’action d’AbbVie était en hausse de 1,63 %, pour une valeur de 212,23 $.
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