Le mardi, Mural Oncology plc (NASDAQ:MURA) a publié les données de l’essai de phase 3 ARTISTRY-7 de la némvaleukine alfa en association avec Keytruda (pembrolizumab) de Merck & Co Inc (NYSE:MRK) par rapport à la chimiothérapie par agent unique choisie par l’investigateur pour le traitement du cancer de l’ovaire résistant au platine.
La société a déclaré qu’elle ne poursuivrait pas l’analyse finale et qu’elle cesserait le développement de la némvaleukine pour le traitement du cancer de l’ovaire résistant au platine.
Dans l’analyse intérimaire prédéfinie menée par le comité indépendant de surveillance des données, la némvaleukine, en association avec le pembrolizumab, n’a pas permis d’obtenir une amélioration statistiquement significative de la survie globale par rapport à la chimiothérapie seule choisie par l’investigateur.
Mural Oncology déclare que l’essai a peu de chances de réussir une fois l’analyse finale réalisée.
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La survie globale médiane a été de 10,1 mois pour les patients traités par némvaleukine en association avec le pembrolizumab et de 9,8 mois pour les patients traités par la chimiothérapie choisie par l’investigateur (rapport de risque : 0,98).
La némvaleukine présente un profil de sécurité bien caractérisé et favorable, aussi bien en monothérapie qu’en association avec le pembrolizumab. Plus de 800 patients ont été traités dans le cadre d’un programme clinique plus large.
Lors de l’analyse intérimaire de l’essai ARTISTRY-7, le profil de sécurité était généralement conforme aux données précédemment publiées.
La némvaleukine est actuellement évaluée dans le cadre d’un essai de phase 2 potentiellement d’enregistrement, l’ARTISTRY-6, dans la cohorte 2, pour le traitement du mélanome muqueux. La lecture des données est prévue pour le deuxième trimestre 2025.
Les lectures de données préliminaires pour une fréquence d’administration intraveineuse moins élevée de la némvaleukine chez les patients atteints de mélanome cutané sont prévues au deuxième trimestre 2025 pour la cohorte 3 de l’essai ARTISTRY-6 (monothérapie) et au second semestre de 2025 pour la cohorte 4 de l’essai ARTISTRY-6 (traitement combiné).
Mouvement des prix : Mardi, au dernier contrôle, l’action de MURA avait chuté de 49,6 % à 1,93 dollar pendant la séance avant l’ouverture de la Bourse.
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