Cartesian Therapeutics, Inc. (NASDAQ:RNAC) a partagé vendredi les données initiales de son essai ouvert de phase 2 en cours sur le Descartes-08, son principal candidat en thérapie cellulaire, pour le traitement du lupus érythémateux disséminé (LED).
Le LED est une maladie auto-immune chronique dans laquelle le système immunitaire du corps attaque des tissus et organes sains, provoquant une inflammation dans diverses parties du corps, y compris les articulations, la peau, les reins et le cerveau.
Les données initiales ont fait état d’une réduction significative de l’activité de la maladie suite au traitement initial au Descartes-08, 100 % des participants ayant atteint le suivi du mois 3 (n=3) obtenant une réponse à l’état d’activité faible de la maladie due au lupus.
Une rémission de la maladie a été observée chez 2 des 3 participants au cours du 3e mois.
L’entreprise déplace son attention vers les programmes sur la myasthénie grave et la myosite
Pour le moment, Cartesian prévoit de suspendre le développement du Descartes-08 contre le LED, y compris l’inscription à l’essai de phase 2, afin de donner la priorité aux opportunités dans le traitement de la myasthénie grave, actuellement en phase 3, et de la myosite.
Cartesian a annoncé l’expansion prévue du Descartes-08 dans la myosite.
La société envisage de lancer un essai clinique adaptatif, qui offre une opportunité possible pour un essai unique décisif dont le début est prévu au cours du premier semestre 2026.
L’essai de phase 2 sur la myosite évaluera le Descartes-08 par rapport à un placebo administré sous forme de six perfusions hebdomadaires en ambulatoire sans chimiothérapie de préconditionnement chez 50 patients atteints de dermatomyosite modérée à sévère et de syndrome antisynthétase.
La société envisage de déposer une demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour cet essai d’ici la fin 2025.
Mises à jour supplémentaires des essais et perspectives financières
La société a également rapporté les résultats de l’essai de dose d’augmentation de phase 1 de l’administration ambulatoire du Descartes-15 chez des patients atteints de myélome multiple.
Dans cet essai, aucun événement indésirable grave ni toxicité liée à la dose n’a été signalé chez les participants (n=3). Le seul événement indésirable lié au Descartes-15 était une hypotension de grade 2 survenant après les deux premières perfusions.
Cartesian prévoit de suspendre le développement du Descartes-15 afin de donner la priorité aux opportunités du Descartes-08 contre la MG et la myosite.
Suite à la pause dans le développement du Descartes-15 contre le myélome multiple et du Descartes-08 contre le LED, la société s’attend à ce que ses ressources financières actuelles lui permettent de soutenir ses opérations prévues jusqu’à la mi-2027.
Le cours des actions : Le titre RNAC s’est apprécié de 4,91 % à 7,585 dollars à la dernière vérification vendredi.
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