Insmed Incorporated (NASDAQ:INSM) a publié mardi les résultats principaux de son étude de phase 2b sur la poudre d’inhalation de tréprostinil palmitil (TPIP), administrée une fois par jour chez des patients atteints d’une hypertension artérielle pulmonaire.
L’étude a atteint son critère d’évaluation principal, ainsi que ses critères secondaires d’efficacité. Pour le critère d’évaluation principal, la réduction du rapport moyen aux moindres carrés (LS) ajustée par placebo par rapport à la valeur initiale de la résistance vasculaire pulmonaire (RVP) a été de 35 %, avec un rapport moyen de 0,65.
L’amélioration ajustée par placebo de la distance de marche de six minutes (6MWD) est de 35,5 mètres pour les critères secondaires d’efficacité.
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La réduction des concentrations initiales du peptide natriurétique de type pro-B natriurétique N-terminal (NT-proBNP), un biomarqueur du stress cardiaque, ajustée par placebo était de 60 %, avec un rapport moyen aux moindres carrés de 0,40.
Ces résultats démontrent la durabilité de l’effet thérapeutique du TPIP en tant que traitement quotidien, son efficacité ayant été évaluée environ 24 heures après l’administration du traitement.
Insmed entreprendra des contacts avec la Food and Drug Administration (FDA) concernant la conception de l’essai de phase 3 pour l’hypertension artérielle pulmonaire.
Insmed prévoit de lancer un essai de phase 3 chez les patients atteints d’hypertension artérielle pulmonaire associée à une maladie pulmonaire interstitielle (HAP-ILD) avant la fin de 2025 et un essai de phase 3 chez les patients atteints d’hypertension artérielle pulmonaire au début de 2026.
Le traitement TPIP quotidien a été bien toléré dans l’étude.
Les avis des analystes
Bank of America Securities (BofA) a déclaré que les données sur le TPIP « ont dépassé même notre point de vue le plus optimiste ».
L’analyste Jason Zemansky voit un “potentiel clair pour que le TPIP devienne fondamental dans le traitement de l’HAP/ de l’ILD, étant donné la force des données et le rôle bien établi du tréprostinil dans le modèle”.
L’analyste de BofA affirme que dans l’ensemble, les données sont solides et qu’il y a peu de choses à critiquer. Le TPIP semble avoir un profil de premier plan, particulièrement dans son mode d’administration. De plus, il y a de bonnes raisons de penser que son efficacité s’améliorera avec des doses plus élevées, et que les inquiétudes concernant sa sécurité pourraient diminuer avec une adaptation des doses plus longue.
Mardi, BofA a relevé le pronostic du cours de 94 à 109 dollars, confirmant ainsi son conseil à l’achat.
BofA voit toujours plusieurs facteurs à court terme qui pourraient stimuler l’action, mais qui ne sont pas encore complètement reflétés dans le cours actuel de l’action. L’un d’entre eux est la décision imminente de la FDA sur la brensocatib, qui devrait intervenir d’ici le 12 août.
Malgré des raisons d’être optimiste, le scepticisme des investisseurs demeure au sujet de l’objectif ambitieux de la direction d’atteindre plus de 5 milliards de dollars en ventes de pointe.
Des informations significatives sur le lancement ne devraient pas arriver avant le premier trimestre 2026. Cependant, les premiers retours des médecins et des assureurs à partir du deuxième semestre 2025 pourraient aider à dissiper certains doutes.
HC Wainwright a maintenu son conseil à l’achat sur Insmed et a relevé le pronostic du cours de 90 à 120 dollars.
Wells Fargo a maintenu son conseil Surperformance sur Insmed et a augmenté le pronostic du cours de 107 à 119 dollars.
Morgan Stanley a maintenu son conseil Surperformance sur Insmed et a relevé le pronostic du cours de 90 à 102 dollars.
RBC Capital a maintenu son conseil Acheter sur Insmed et a relevé le pronostic du cours de 99 à 106 dollars.
Mizuho a maintenu son conseil Acheter sur Insmed et a relevé le pronostic du cours de 96 à 110 dollars.
Mouvement des prix : Mercredi, lors de la dernière vérification, l’action d’INSM avait progressé de 7,04 % pour s’établir à 97,33 dollars.
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