Mercredi, Jasper Therapeutics, Inc. (NASDAQ:JSPR) a rapporté des données préliminaires de l’étude en cours de phase 1b/2a BEACON sur le briquilimab sous-cutané chez des participants adultes souffrant d’urticaire spontanée chronique (USC).
La survenue quotidienne de plaques urticariennes ou presque tous les jours pendant au moins six semaines est la caractéristique de l’urticaire spontanée chronique (USC).
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Le score d’activité urticarienne évalue les prurits quotidiens (sensation de démangeaison) et le nombre de plaques urticariennes, qui, lorsqu’ils sont additionnés sur une semaine, donnent le score UAS7.
Des réductions substantielles du score UAS7 ont été rapportées, avec un changement moyen par rapport à la valeur initiale à 8 semaines de -26,6 dans la cohorte à dose unique de 240 mg (n = 3) et des schémas posologiques multiples à 120 mg ou plus démontrant des changements de UAS7 de plus de -25 points.
Des réponses cliniques ont été observées dès la première semaine après la première dose, et des réponses complètes (UAS7 = 0) ont été obtenues chez les patients à chacune des doses thérapeutiques (80 mg, 120 mg, 180 mg et 240 mg). Il est à noter que tous les patients de la cohorte à dose unique de 240 mg ont maintenu des réponses complètes jusqu’à la semaine 8.
La durabilité de la réponse dépendait généralement de la dose, et des réductions de la tryptase sérique à des niveaux inférieurs à la limite d’analyse ont été observées à plusieurs doses. Le briquilimab a été bien toléré dans l’étude et a présenté un profil de sécurité favorable.
Des taux de tryptase inférieurs à la limite d’analyse ont été rapportés pour 86 % (6 sur 7) des participants de la cohorte de 180 mg Q8S à la semaine 2 et pour 100 % (3 sur 3) des participants de la cohorte à dose unique de 240 mg à la semaine 1.
Le briquilimab a été bien toléré dans l’étude, aucune toxicité limitant la dose n’a été observée.
Jasper prévoit de commencer un programme d’enregistrement pour l’USC, avec une étude de phase 2b devant commencer au deuxième semestre 2025.
Les données supplémentaires à 180 mg Q8S de l’étude d’extension en ouvert, ainsi que d’autres données des cohortes BEACON évaluant une dose unique de 360 mg, une dose de 240 mg Q8S et une dose de 180 mg Q8S après une dose de charge de 240 mg, permettront de choisir les doses finales pour l’étude de phase 2b.
Les données de ces cohortes supplémentaires devraient être présentées d’ici mi-2025.
William Blair rapporte que les résultats de la ligne d’efficacité montrent une forte efficacité dans les différents groupes de doses, surpassant potentiellement le barzolvolimab de Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CLDX).
Cependant, la dose de 180 mg a montré une efficacité en deçà des attentes, et des données détaillées sur les principaux événements indésirables par niveau de dose manquent. L’analyste Matt Phipps pense que plus de clarté sur ces questions pourrait apaiser les inquiétudes des investisseurs, car le titre a connu d’importantes baisses.
Mouvement des prix : Mercredi, lors du dernier contrôle, l’action avait chuté de 59 % pour s’établir à 7,39 $.
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