Lundi, NovoCure Ltd (NASDAQ:NVCR) et Zai Lab Limited (NASDAQ:ZLAB) ont révélé les données les plus importantes de l’essai de phase 3 PANOVA-3 dans le cadre de la thérapie par champs de traitement des tumeurs (TTFields) administrée simultanément avec la gemcitabine et le nab-paclitaxel en traitement de première intention pour le carcinome canalaire pancréatique localement avancé non résécable (pancréas exocrine).
L’essai pivot a atteint son critère d’évaluation principal, démontrant une amélioration statistiquement significative de la survie globale médiane (mOS) par rapport au groupe témoin.
Dans la population en intention de traiter, les patients traités par la thérapie TTFields concomitante à la gemcitabine et au nab-paclitaxel ont eu un mOS de 16,20 mois contre 14,16 mois chez les patients traités par gemcitabine et nab-paclitaxel seuls, soit une amélioration statistiquement significative de 2,0 mois (rapport de risque = 0,819 ; P = 0,039) (N = 571).
Le bénéfice en termes de taux de survie pour les patients traités par la thérapie TTFields a augmenté avec le temps, avec une amélioration de 13% du taux de survie global à 12 mois et de 33% du taux de survie à 24 mois.
La thérapie par TTFields a été bien tolérée et son profil de tolérance est conforme à celui des études cliniques antérieures. Novocure prévoit de déposer une demande d’approbation réglementaire aux États-Unis, dans l’Union européenne, au Japon et dans d’autres marchés clés. Zai Lab prévoit de déposer une demande d’approbation réglementaire en Chine.
Novocure continue de suivre les patients dans le cadre de son essai de phase 2 PANOVA-4, qui étudie l’utilisation de la thérapie TTFields en association avec l’atezolizumab, la gemcitabine et le nab-paclitaxel pour le traitement du cancer du pancréas métastatique. PANOVA-4 a terminé le recrutement et les données sont attendues en 2026.
Mouvement des prix : Lundi, lors de la dernière vérification, l’action de Novocure a grimpé de 31 % pour s’établir à 26,26 dollars.
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