Lundi, Pliant Therapeutics Inc. (NASDAQ:PLRX) a annoncé qu’il mettait fin à l’essai de phase 2b BEACON-IPF, qui évaluait le bexotegrast chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (IPF).
Cette décision fait suite à une revue de données prédéfinies et aux recommandations du conseil de surveillance indépendant de la sécurité des données (DSMB) de l’essai et à une deuxième revue et aux recommandations d’un comité d’experts externe.
Si un déséquilibre des événements indésirables liés à l’IPF non autorisés a été observé entre les groupes de traitement et de placebo, lequel a conduit à l’arrêt de l’essai, des premières preuves d’efficacité sur le critère de jugement de la capacité vitale forcée (CVF) ont également été observées.
La durée d’exposition moyenne dans BEACON-IPF était d’environ 17 semaines.
Dans l’ensemble, le pourcentage d’événements indésirables liés à l’IPF dans les deux groupes de doses était comparable (environ 10 %). Le déséquilibre observé entre le traitement actif et le placebo semble avoir été causé par un faible taux d’événements indésirables liés à l’IPF (inférieur à 3 %) dans le groupe placebo.
Dans l’essai INTEGRIS-IPF de phase 2a, les événements indésirables liés à l’IPF ont été comparables chez les participants traités par bexotegrast (7 %) dans toutes les doses et chez les participants traités par placebo (10 %).
La société a l’intention d’analyser les données complètes de l’essai BEACON-IPF et d’évaluer les prochaines étapes du développement du bexotegrast.
Une fois l’analyse complète terminée, ce qui devrait permettre une meilleure compréhension du profil bénéfice-risque et de la fenêtre thérapeutique du bexotegrast, la société envisagera des études de phase 2b supplémentaires à large éventail de doses plus faibles dans la fibrose pulmonaire et potentiellement d’autres indications non respiratoires, y compris les maladies du foie.
Pliant recrute actuellement la quatrième des cinq cohortes de doses prévues dans un essai de phase 1, en ouvert, d’escalade de doses de PLN-101095 en monothérapie et en association avec du pembrolizumab chez des patients atteints de tumeurs solides résistantes aux inhibiteurs de point de contrôle immunitaire.
Les données intérimaires des trois premières cohortes sont attendues au cours du premier trimestre 2025.
Action sur les prix: L’action de PLRX est en baisse de 51 % à 1,69 $ lors du dernier pointage effectué lundi.
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