Mercredi, la penny stock Veru Inc. (NASDAQ:VERU) a publié les résultats de sécurité de premier plan de l’étude de phase 2b QUALITY sur l’enobosarm 3 mg, l’enobosarm 6 mg ou un placebo pour optimiser la perte de graisse et prévenir la perte de muscle chez les patients de plus de 60 ans recevant du Wegovy (sémaglutide) de Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) dans le cadre de leur traitement contre le surpoids chronique.
La combinaison de l’enobosarm et du sémaglutide GLP-1 RA a présenté un profil de sécurité favorable dans le cadre de l’essai.
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Il n’y a eu aucune augmentation des effets secondaires gastro-intestinaux. Il n’y a pas non plus de preuve de lésion hépatique induite par le médicament, ni d’augmentation de l’apnée du sommeil obstructive pour une dose d’enobosarm par rapport au placebo.
Il n’y a pas eu d’effets indésirables (EI) liés à une augmentation de l’antigène spécifique de la prostate chez les hommes. Il n’y a pas eu d’effets indésirables liés à la masculinisation chez les femmes. Il n’y a pas eu de rapports d’idées suicidaires observées.
Aucun événement indésirable grave lié au traitement (EIG) n’a été observé dans l’étude QUALITY.
À la dose de programme de phase 3 proposée de 3 mg d’enobosarm, un sujet a présenté un effet indésirable : une augmentation transitoire et légère des taux d’alanine aminotransférase (ALT), qui est retournée à la ligne de base tout en restant sous enobosarm.
Cette augmentation n’a pas été accompagnée d’une élévation des taux d’aspartate aminotransférase (AST), phosphatase alcaline ou bilirubine totale.
Les données montrent que l’ajout de l’enobosarm 3mg au sémaglutide a créé un profil de perte de poids plus sélectif, avec 99,1 % de la perte de poids provenant des graisses plutôt que des muscles, contre 68 % dans le groupe sémaglutide plus placebo.
Le test d’escalade d’escalier a montré que 42,6 % des patients traités par sémaglutide uniquement ont subi un déclin fonctionnel significatif, équivalent à 7,5 ans de vieillissement, et que seuls 16 % des patients du groupe traité avec une combinaison de 3 mg d’enobosarm ont présenté un déclin similaire, soit une réduction relative de 62,4 % du déclin fonctionnel.
La dose d’enobosarm 6 mg + sémaglutide n’a pas apporté d’avantage additionnel sur la dose de 3 mg en ce qui concerne la préservation de la masse maigre.
La société prévoit de proposer un programme de phase 3 similaire à l’essai QUALITY de phase 2b chez les patients plus âgés. Le GLP-1 RA peut être soit le Wegovy et/ou le Zepbound (tirzépatide) d’Eli Lilly And Co (NYSE:LLY).
Mouvement des prix : Mercredi, lors de la dernière vérification, l’action de VERU avait augmenté de 22,5 % à 62 cents.
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